Die US Food and Drug Administration ist die primäre Bundesbehörde, die die Regulierung von verschreibungspflichtigen Medikamenten behandelt. Sie setzt die Standards, nach denen Medikamente für den menschlichen Gebrauch zugelassen und für welchen Bedingungen.
Entwicklung
Die Entwicklung von verschreibungspflichtigen Medikamenten ist vor allem von Pharmaunternehmen durchgeführt . Diese Unternehmen zahlen für die Forschung mit der Hoffnung auf Erlangung von Patenten und die FDA-Zulassung , obwohl Universitäten und Behörden auch in der Arzneimittelforschung zu engagieren.
Animal Testing
nach der FDA , bevor ein neues Medikament für die Humanversuchen zugelassen werden kann, muß die Prüfung in einem Labor und an Tieren unterziehen . Dieser Test wird durchgeführt, um festzustellen, ob es versuchsweise wird die Arbeit , für die sie durchgeführt wird, durchführen und sicher für den Menschen.
Menschen Trials
Die FDA verlangt auch, dass wenn das Medikament wird durch Tierversuche, daß eine neue Reihe von Tests mit Menschen durchgeführt, um die Nebenwirkungen und Vorteile beurteilen. Menschliche Studien mit neuen Medikamenten sind nach dem Gesetz freiwillig.
Genehmigung
Nach der Tier-und Humanstudien , die Daten und Informationen über die Drogen auf der FDA- Zentrum für eingereicht Drug Evaluation und Forschung . Ein Team von Spezialisten bewerten die Informationen und genehmigen die Droge für den Verkauf oder leugnen.
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