Federal Regulations auf Erkältungsmittel

Es gibt drei Bundesstellen , die Regulierungsbehörde über Erkältungsmedizin , die den Verbrauchern zur Verfügung über den Ladentisch (OTC) in nicht-verschreibungspflichtige formats.The Food and Drug Administration ist zu haben (FDA) hat die Befugnis gemäß Titel 21 CFR § 341 . Die Federal Trade Commission (FTC) hat die Befugnis gemäß Titel 16 CFR § 255 . Die Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) hat Autorität gemäß Titel 16 CFR § 1700 . FDA Regulations

Die FDA prüft und genehmigt alle OTC kalten Medizin Zutaten und Kennzeichnung , bevor sie auf den Markt zu gehen. Für die FDA keine OTC- Erkältungsmittel zu genehmigen , muss es in Übereinstimmung mit Bundes- Good Manufacturing Practices Vorschriften hergestellt worden; die Anlage, wo es hergestellt wurde , müssen FDA registriert werden ; die OTC- Erkältungsmittel müssen FDA-gelistet werden ; und es muss in Übereinstimmung mit Kapitel V des Federal Food , Drug and Cosmetic Act gekennzeichnet werden.

Außerdem muss es mit wahrheitsgemäß und nonmisleading Aussagen über die Verwendung des Produkts und mit den folgenden allgemeinen Warnhinweise hervorgehoben markiert werden fett Schriftzug : " außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren " und " im Falle einer Überdosierung, medizinische Hilfe oder kontaktieren Sie die Giftzentrale sofort. "

Je nach den Wirkstoffen in der OTC- Erkältungsmedizin , FDA verlangt neben allgemeinen Warnhinweis und Hinweise auf dem Etikett gedruckt werden als gut.
FTC Vorschriften

die Federal Trade Commission (FTC ) ist für die Festlegung von Standards für die verantwortliche Werbeaussagen über OTC- Erkältungsmedizin gemacht .

Laut der " Food and Drug Law Journal ", gab Congress Behörde an die FTC über die Regelung der Werbung für OTC- Erkältungsmittel nach Hersteller setzte sich für sie , weil die FTC nicht über die strafrechtliche Durchsetzungskraft , die die FDA .
CPSC Verordnungen

die Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) stellt sicher, dass alle OTC- Medikamente richtig kalt in der Kinder enthalten sichere Verschlüsse . CPSC aggressiv eingeleitet Protokolle für kindersichere , manipulationssichere Verpackung aller OTC-Arzneimittel nach dem Tylenol erschrecken 1982 .