Arten der FDA Inspektionen

Die Food and Drug Administration (FDA) fällt unter die Zuständigkeit des US Department of Health and Human Services . Es führt Kontrollen auf Lebensmittel, Medikamente, Kosmetika , Tabak, biologischen und radioaktiven Produkte zu gewährleisten und medizinische Geräte sind sicher für die öffentliche Nutzung. Die FDA stuft ihren Kontrollen auf vier verschiedene Arten : drug -, Lebensmittel- , und Team- oder Einzelprüfungen. Lebensmittelkontrollen

In Übereinstimmung mit dem Food, Drug , and Cosmetic Act , FDA Entomologen , Chemiker, Hygieniker , Mikrobiologen und Lebensmittel inspizieren Lebensmittelherstellungsbetriebender Lebensmittel nicht zum Verzehr geeignet den Markteintritt zu verhindern. Die FDA hält unsichere Lebensmittel solche, die mit Pestiziden und Industriechemikalienbehandelt wurden oder die gefärbt worden sind oder mit Zusätzen verändert illegal . Darüber hinaus sind die FDA Bars Lebensmittel, die nicht sauber sind oder dass decompose.Food Hersteller begonnen haben, müssen Sie zusätzlich die FDA die "Good Manufacturing Practices " in Bezug auf die Nahrungsmittelproduktion verwendet, während Wasser-und Kontaktflächen . Die Inspektoren überprüfen, dass das Wasser nicht wiederverwendet , und dass es enthält keine der folgenden Erreger : Escherichia coli , Salmonella, Vibrio cholerae , Shigella, Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii, und der Norwalk -und Hepatitis- A-Viren . FDA Ermittler auch Beweise, die zur Zubereitung von Speisen werden mit Methoden, die Organismen, die Lebensmittelvergiftungen verursachen töten desinfiziert verwendet Flächen suchen.
Drug Inspektionen

Die FDA prüft Pharma Laboratorien , um die Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten. Unter den Gegenständen, Überprüfung Inspektoren sind Verfahren des Labors für die Aufnahme -, Probenahme- und Zuweisen von Stichproben in der Drogenproduktion verwendeten Rohstoffe . Darüber hinaus sind sie visuell zu untersuchen Empfangs-und Lagerflächen und vergleichen schriftlichen Aufzeichnungen Operation gegen das Labor der tatsächlichen Betriebsmethoden . Die FDA untersucht auch Drogentestinformationenund wählt Drogen aus bestimmten Menge zu einer gründlichen Prüfung aller seiner Daten zu unterziehen. Neben der Produktkontrolle , ist die Food and Drug Administration zur Überprüfung pharmazeutischen Fertigungsanlagen für die richtige Kalibrierung und sterility.Inspectors Stabilitätsprogramm ein Labor, das , wie lange Medikamente lebensfähig bleiben für den Konsum so ein Ablaufdatum festgestellt werden kann, bestimmt überprüfen auch verantwortlich. Außerdem überprüfen sie, dass Mitarbeiter über die erforderliche Ausbildung für die Art der Arbeit, die sie im Labor durchführen erhalten .
Team- und Solo- Inspektionen

der FDA oft führt Inspektionen als Team , die eine beliebige Kombination der folgenden Mitarbeitern zählen : Analysten , Forschern , Mikrobiologen , Chemiker und Compliance-Beauftragten . Im Falle einer Gruppe Inspektion, ein führender Forscher leitet das Team , während der Analytiker zeichnet Beobachtungen der Teammitglieder nach der FDA "Untersuchungen Betriebshandbuch . " In einer Teamprüfung , schreibt der Analyst den Abschlussbericht , sondern der führende Forscher hat das Recht , es für style.Sometimes bearbeiten, wird ein Analyst auch zugewiesen, um eine Solo- Inspektion zu tun , immer der führende Forscher standardmäßig. Er führt seine Untersuchung und erreicht Schlussfolgerungen auf der Grundlage der Richtlinien der "Untersuchungen Betriebshandbuch . " Wenn er Verletzungen in einem Lebensmittel oder Arzneimittel - Produktionsgesellschaft findet , sollte der Analytiker mit seinem Bezirk Büroleiter zur Führung über das weitere Vorgehen in Bezug auf Strafen und Korrekturplänekonsultieren.