Anforderungen an das Etikett für Menschen Drug Products

Über 1,5 Millionen vermeidbare Fehler auftreten Drogen jedes Jahr in den USA, nach einem Weißbuch der American College of Physicians Foundation im Jahr 2007 vorgestellt. Amerikaner nehmen eine wachsende Zahl von sowohl verschreibungspflichtigen und OTC- the-counter ( OTC) Arzneimittel heute . Die durchschnittliche Anzahl von verschreibungspflichtigen Medikamenten der durchschnittliche Erwachsene dauert sieben bis zehn . Ältere Amerikaner nehmen vom 19. bis 27. verschiedenen menschlichen Drogen products.Drug Etikett Anforderungen sind von großer Bedeutung, weil so viele wie die Hälfte der Erwachsenen in den USA haben Gesundheitskompetenzund die Unterschiede in Wortlaut und Arten von Etiketten auf die menschliche Arzneimittel beschränkt , kann schwierig sein für viele zu verstehen. Die FDA hat gearbeitet, Drogen Etiketten einheitlicher und verständlicher zu machen . FDA- Bestimmungen für Verschreibungspflichtige Medikamente Labels
Es gibt so viele wie 50 verschiedene Drogenetikettentypen, basierend auf Vorschriften.

Die Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass alle verschreibungspflichtige Arzneimittel Etiketten enthalten den Namen des Medikaments , der Name und die Anschrift der Apotheke Abgabe der Droge, und die Serien-oder Chargennummerfür diese Charge von Medikamenten.

weitere Etiketten Anforderungen umfassen des Arztes , Name des Patienten und Gebrauchsanweisung.
Legen Kennzeichnungsvorschriften
Zusätzliche Informationen müssen andere als das, was auf dem Behälteretikett versehen werden
.

Die FDA erfordert auch, dass verschreibungspflichtige Medikamente sind mit Informations Einsätze oder hinzugefügt Schreibarbeit , die eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Nachweise für die Verwendung des Arzneimittels als Mensch Medikament , die Bedingungen es angewendet wird , und die Kontraindikationen für die Verwendung gehört ( wenn es sein sollte nicht verwendet werden) .

Dosierungen , die Stärke und das Ablaufdatum muss aufgeführt werden. Nebenwirkungen müssen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten , Abhängigkeitsinformationen und Lagerung und Handhabung auf Rezept menschlichen Arzneimittel einbezogen werden.

Das Medikament muss mit einer Liste der Zutaten und bestimmte Zutaten kommen müssen zusätzliche Warnungen , wie Medikamente tragen , die bestimmte Lebensmittelfarbstoffe, Aspartam und Sulfite enthalten.
OTC Anforderungen an das Etikett
Over- the-counter Medikamente haben auch Kennzeichnungsvorschriften
.

Over-the- Counter) OTC) Humanarzneimittelhaben auch Label -Anforderungen. Sie müssen detaillierte Nutzungs-und Warninformationen , eine Zutatenliste haben und erläutert den Zweck der Produkte. Die Richtungen für verschiedene Altersgruppen und Bevölkerungsgruppen müssen auf dem Etikett sowie Informationen zu Lagerung und bestimmte Zutaten , wie beispielsweise die Menge an Natrium enthalten kann .

OTC-Arzneimittel Etiketten das Verfallsdatum , die Chargen oder enthalten sein Chargennummer, den Namen und die Anschrift des Herstellers und Überdosierung Informationen .