Barcode FDA -Anforderungen

Als Beschützer der öffentlichen Gesundheit , der Food and Drug Administration (FDA) für die Gewährleistung Amerikaner erhalten sichere, effektive medizinische Geräte, Medikamente und vieles mehr verantwortlich. Ab 2004 hat die FDA entschieden, bestimmte Medikamente haben Barcodes zur Verringerung der Menge an medizinischen Fehlern in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen gemacht . Dieses Urteil können die Patienten das richtige Medikament in der richtigen Dosierung und in der richtigen Art und Weise und Zeit zu erhalten. National Drug -Code

Die FDA entschied im Februar 2004 , dass Medikamente und biologische Produkte am oder nach dem 26. April 2006 hergestellt , haben einen Strichcode, der zumindest den National Drug -Code (NDC ) der Droge . Die NDC enthält 10 Ziffern , die in drei Segmente unterteilt. Der Etikettierer Code vier bis fünf Stellen und stellt den Hersteller. Der Produktcode hat drei bis vier Stellen und das Produkt identifiziert . Die dritte und letzte Segment muss man zwei Ziffern und stellt den Code des Pakets , die das Paket Art und Größe . Das NDC hat auch einen Stern , der die FDA intern verwendet. Der Strichcode auf dem Etikett , zum Beispiel, wird nicht verraten das Sternchen .
Bar Code Standort

Die FDA verlangt die Strichcode- Position auf der Außenseite ein Container sein des Arzneimittels oder auf der Umhüllung . Wenn der Barcode nicht gesehen oder durch die Außenbehälter oder Wrapper gelesen werden kann, muss der Strichcode auf dem Behälter selbst sein. Die Umhüllung sollte auch den Strichcode enthalten, wenn der Strichcode-Scanner den Strichcode durch sie nicht lesen können, was bedeutet, dass Fachkräfte des Gesundheitswesens muss den Strichcode vor dem Entfernen der Umverpackung zu scannen.
Blut und Blutkomponenten

Blut und Blutbestand Etiketten müssen auch Strichcode-Informationen . Im Oktober 2010 hat die FDA erkennt Codabar und ISBT 128,3 für Barcode- Scanning. Jedes Blut und Blutbestand Label muss mindestens einen Produktcode , eine Anlage Kennung, eine Spenderchargennummer und ABO -und Rh des Spenders haben . Die ABO stellt das Spenderblutgruppen A , B oder O ( und AB) und Rh , die für Stoffe auf dem roten Blutzellen Oberfläche, die Personen, die nicht die Substanzen , Antikörper zu produzieren haben bewirkt, steht .

Bar Code Pflicht Drogen

Medikamente, die von der FDA aufge Barcode- Anforderungen haben , müssen verschreibungspflichtige Medikamente sind , es sei denn diese Medikamente sind mit medizinischen Gasen, verschreibungspflichtige Arzneimittel Proben , intrauterine Kontrazeptiva (IUP ) und Allergenextrakte . Biologische Produkte und Medikamente häufig in Krankenhäusern mit Etiketten angegeben ist, für den Einsatz im Krankenhaus verwendet werden, müssen auch Barcodes.