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Pennsylvania CLIA Verordnungen

Die Clinical Laboratory Improvement Amendments Vorschriften verlangen, dass Laboratorien, die Versuche an Menschen sind zertifiziert und erfüllen die Anforderungen der Pennsylvania Department of Health. Um die Zertifizierung zu erhalten die Kontakt Bureau of Laboratories in Pennsylvania, die mit der Verantwortung der Empfehlung Zertifizierung von klinischen Laboratorien unter den CLIA-Vorschriften geladen ist. Genehmigungen

Unter der Pennsylvania Labor Act ( unter CLIA Vorschriften erlassen ) , ist eine Genehmigung erforderlich, um eine klinische Labor im Bundesstaat Pennsylvania zu betreiben. Ein Antrag auf Genehmigung muss der Name der Leiter des Labors und Personal im Labor eingesetzt werden, umfassen den Namen und die physikalische Adresse des Labors , Einzelheiten der Laborgeräte , die für die Verfahren, Prüfungen , die durchgeführt wird, verwendet wird, und die internen und externen Qualitätskontrollsysteme .


Teilnahme Qualifikationen
Vor der Qualifikation , ein Labor in der Prüfung Humanproben in Pennsylvania beteiligt laufen , muss der CLIA -Zertifikat und CLIA -Identifikationsnummer zusammen mit einer Liste der CLIA -zertifizierten diagnostischen Verfahren, die von dem Labor und den Gebühren aufgeladen werden durchgeführt werden, zur Verfügung gestellt werden .
Verantwortung der Provider

Änderungen in der Art der CLIA -Zertifikat, Laborverfahren und Gebühren und dem Zeitpunkt wurden die Änderungen erfolgen müssen dem Gesundheitsamt im Staat Pennsylvania durch den Labordienstleister gemeldet werden. Bundes-und Staatsbeamten erlaubt sein muss, Vor-Ort- Bewertungen der Labor durchführen, um die über seinen Betrieb gelieferten Informationen zu überprüfen. Während der Überprüfung wird die Bundesbeamten Laborhandbüchern und Aufzeichnungen zugreifen , um zu überprüfen , dass die Dienstleistungen, die von dem Labor angeboten mit Bundes- und Landesgesetze und Vorschriften einzuhalten.
Zahlung für Labordienstleistungen
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das Labor einen Test erhält die Zahlung für diesen speziellen Service. Wenn das Labor nicht von CLIA zertifiziert, um die Laborverfahren durchzuführen , wird die Zahlung nicht durch die medizinische Betreuung Abteilung gemacht , auch wenn das Verfahren des Präsidiums der Provider Relations Department wurde befolgt werden. Um Laborverfahren zur Abteilung Rechnung , schreiben Sie eine Anfrage und geben Sie Ihren Namen , medizinische Betreuung Identifikationsnummer , Name der Person, die das Verfahren und die Fallnummer erhalten . Darüber hinaus ist das Datum , das der Antrag gestellt wurde und unterzeichnen Sie die Anfrage.

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