FDA GMP -Richtlinien

Die US Food and Drug Administration stellt Qualitätsrichtlinien für Lebensmittel, Arzneimittel , medizinische Geräte und Biologika . Diese Qualitätsrichtlinien sind die gute Herstellungspraxis genannt . GVP sind Rechts unter der Federal Food , Drug, and Cosmetic Act . Zweck

GVP helfen Unternehmen produzieren sichere und wirksame Produkte , während auch der Schutz der Verbraucher vor Schaden . Die Strafen für die nicht nach GMP-Richtlinien sind Rückrufaktionen , Produkt- Anfälle , Geldstrafen und Gefängnis.
Eigenschaften

GVP Mindest Richtlinien für Hygiene , Dokumentation , Qualifikation der Mitarbeiter und Beschwerdeverfahren . Diese Richtlinien sind flexibel und habe keine bestimmten Verfahren oder Prozesse zu verschreiben. Stattdessen erlauben sie die Hersteller, ihre eigenen Verfahren , die in den GMP-Anforderungen fit zu entwerfen.
Überlegungen

GVP werden manchmal auch als CGMPs , die für die aktuelle gute Herstellungs steht Praktiken . Da GVP mit der Zeit ändern , müssen die Hersteller immer auf dem Laufenden bleiben mit aktuellen Leitlinien .