GMP- Refresher Training

GMP steht für " Good Manufacturing Practice" . GVP gelten für alle Medikamente und andere medizinische Produkte, die für die Öffentlichkeit hergestellt werden. In den Vereinigten Staaten, sind GVP von der Food and Drug Administration (FDA ) entwickelt. Es ist wichtig, Auffrischungskurse an GVP , da andernfalls mit ihnen zu entsprechen, können in regulatorischen Maßnahmen der FDA führen zu nehmen. Training Themen

GMP Auffrischungsschulung Themen sind die Geschichte von GVP , Vorschriften und Richtlinien , Ausstattung, Qualitätsmanagement-Systeme , Labor -und Test , FDA Inspektionsprozesse , Lieferantenkontrollen, Lagerung und Verteilung , und Risikomanagement. Ausbildung sollte auch die Federal Food , Drug and Cosmetic Act , der den Anwendungsbereich der Behörde bei der FDA in Bezug auf GMP gewährt skizziert .
Schulungen

Ausbildung Kurse dauern in der Regel zwischen einem und zwei Tage und kosten zwischen $ 500 und 600 $. Es wird erwartet , dass die Teilnehmer mehrere Monate Erfahrung mit GVP haben .
Verfälschung

Es ist auch wichtig zu beachten , dass selbst wenn ein Hersteller alle FDA Fertigung erfüllt Richtlinien , kann es immer noch unter dem Vorbehalt der Klage im Namen der FDA , wenn das Produkt irgendwie verfälscht werden während des Herstellungsprozesses . Verfälschung ist ein juristischer Begriff , der im Wesentlichen bedeutet, dass das Endprodukt nicht zum Verzehr nach behördlichen Vorschriften. Dies sollte Teil jeder GMP Auffrischungskurs sein .