Leitfaden zur Validierung Autoklav

"Practical Guide to Autoklav Validation" ist ein Nachschlagewerk von Raymond G. Lewis, einem pharmazeutischen Ingenieur geschrieben. Es enthält Informationen über die Validierung von biologischen Sterilisationsanlagen effizient zu erhalten. Autoklav

Ein Autoklav ist ein Gerät verwendet , um biologische Anlagen durch Strahlen mit sehr heißem Dampf sterilisieren. Bevor diese Geräte können in der Pharma- Engineering-Projekte verwendet werden , müssen sie von einem autorisierten Autoklaven Validierung Organisation validiert werden.
Probleme

Da unsachgemäße Sterilisation von Pharmatechnik Ausrüstung haben können schädlichen Auswirkungen , erhalten Autoklaven Validierung können potenzielle Geschäfts Verbindlichkeiten zu entfernen. Die Validierung kann auch sehr teuer werden. Es ist wichtig, die kostengünstiger Weg zum Validierung finden.
Inhalt

Dieses Handbuch enthält Informationen zu Definitionen , Sterilität Qualitätsstufen , thermische Beständigkeit Eigenschaften , log Reduktion Kostenreduktion, die Overkill -Ansatz , häufige Missverständnisse , grundlegende Validierungsansätze und Vorsichtshinweise .