Aufgaben in Regulatory Affairs

Das Amt für Regulatory Affairs ist ein Geschäftsbereich von der Food and Drug Administration . Es dient als die FDA die Führung Stelle für alle Aktivitäten vor und liefert Input zu Themen wie Einfuhr-, Inspektions-und Durchsetzungs policies.The Struktur des ORA ist eine, die sich aus fünf Büros hergestellt wird. Das sind die Büros der Resource Management , Regional Operations , Vollstreckung und Kriminalpolizei . Office of Resource Management

Das Büro des Resource Management ist der führende Büro der FDA. Sie initiiert , koordiniert und bietet spezifische regulatorische Vereinbarungen mit dem Ausland. Es liefert auch politische Richtung zu anderen Agentur Komponenten in Bezug auf ausländische Staatsverträge .

Das Büro bietet technischen Input für die ORA Qualitätssicherungsprogramm , das gewährleistet, dass die Konsistenz und Angemessenheit sind etwa durch Felduntersuchungen und Inspektionen gebracht . Es entwickelt auch vorgeschlagen Personalzuweisungenzusammen mit lang-und kurzfristigen operativen Pläne. Das Büro des Resource Management identifiziert Management - Datenanforderungen für Informationssysteme und wertet Feld - Performance-Daten und die allgemeine Leistungen. Darüber hinaus setzt sie auf und hält bundesweit Speicherung von Daten, die von Außenstellen stammen .
Amt des Regional Operations

Dieses Büro verwaltet alle Büro Feldoperationen auf das assoziierte Unternehmen Namen Kommissars . Es entwickelt und gibt Anweisungen, die Feldaktivitäten beeinflussen , und es Feld - Compliance-Maßnahmen auf Basis von Agentur Politik festlegt. Dieses Büro koordiniert auch die Consumer-Bereich - Informationsprogramme und liefert aktuelle Informationen zum Feld.

Das Büro dient als Anlaufstelle für die Agentur bei der Aufrechterhaltung der internationalen Regulierungspolitik und Aktivitäten, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte, die haben sicherzustellen, importiert wurden. Es entwickelt Empfehlungen des Büros des Kommissars Gesellschafter , die Agentur - Vollzugsprobleme beziehen .
Office of Enforcement

Dieses Büro berät die Teilnehmerbeauftragte und andere Beamte der Agentur auf Compliance-Fragen , die Auswirkungen der Politikentwicklung , Umsetzung und langfristige Programmziele . Es koordiniert und evaluiert die Compliance-Bemühungen der Agentur. Das Büro fördert auch die Agentur Bewusstsein für die Notwendigkeit für rasches Handeln , um die Einhaltung von regulierten Branchen zu gewährleisten.

Das Büro koordiniert auch bewertet und rechtliche Maßnahmen zur Einhaltung der Regulierungspolitik , die Durchsetzung Ziele zu gewährleisten. Darüber hinaus , das Amt des Enforcement löst Beschwerden über Fragen der Compliance.
Kriminalamt

Dieses Büro wurde geschaffen, um der FDA ein Unternehmen ein zu leiten und zu koordinieren strafrechtliche Ermittlungen . Agenten des Büros nutzen BundesstrafverfolgungsTechniken bei der Untersuchung von mutmaßlichen strafrechtlichen Verletzungen der Bundesgesetze . Es konzentriert sich auf die Verletzungen , die eine erhebliche Gefahr für die öffentliche Gesundheit darstellen können .

Zusätzlich wird untersucht, andere Aktivitäten wie die Herstellung und den Verkauf von nicht zugelassenen Arzneimitteln , jede Art von Betrug im Zusammenhang mit der Industrie-, Produkt -und Manipulations Verfälschung .