Die FDA -und Blut- Sicherheit

Die Sicherheit der Blutversorgung in den Vereinigten Staaten wird überwacht und durch die FDA garantiert. Sicherungsmaßnahmen durch das FDA eingeleitet wurden entwickelt, um Blutspender , die Empfänger und Patienten aus kontaminierten oder unsichere Blut und Blutprodukte , medizinische Fehler und fehlerhafte Medizinprodukte zu schützen. Das Ziel ist, die sicherste Blutversorgung mit dem geringsten Risiko der Übertragung von Krankheiten möglich zu halten . Center for Biologics Evaluation and Research

Das Center for Biologics Evaluation and Research ( CBER ) ist eine Agentur in der FDA , die nach Bundesrecht wirkt, um Blut und andere biologische Produkte zu regulieren. Das Ziel ist CBER überwachen die Sicherheit aller Biologika , darunter Blut, um die Gesundheit der Bevölkerung zu schützen. Einige medizinische Geräte werden von dieser Agentur überwacht , einschließlich der in Blutbankeinzugverwendet .
Blutprodukte Beratenden Ausschusses

Eine externe Agentur für die Beratung der FDA-Kommissar zuständig , die Blutprodukte Advisory Committee ( BPAC ) bewertet die Sicherheit von Blut und Blutprodukte, wie Serum und Plasma, für den medizinischen Einsatz konzipiert. Sie prüfen auch die Sicherheit von Medizinprodukten in der Gesundheitsbranche verwendet . Die FDA ergreift Maßnahmen auf der Grundlage der Empfehlungen BPAC hergestellt und kann zu genehmigen oder zu widerrufen Gesundheitseinrichtungen Lizenz , Verbesserungen einzuleiten und durchzuführen Forschungsstudien .
Blutspende

nach dem amerikanischen Roten Kreuz und National Blood Daten Resource Center , spendete mehr als 8 Millionen Menschen Blut im Jahr 2001 , was zu der Sammlung von rund 15 Millionen Einheiten von Blut . Ein definiertes System von Spender Informationen , Sieben, Handhabung, Verteilung und Nutzung von Blut wurde von der FDA wurde gegründet, um die Übertragung von Infektionen an Empfänger zu verhindern. Diese Regelungen sind auch entworfen , um das Risiko oder Schaden oder potenziell tödliche Reaktion nach Erhalt der falsch Quer abgestimmt Blut.
Blutbank Sicherheits

Vorbeugung und Reduzierung der Risiko einer Infektion mit Blutspende verbunden ist, ist eines der primären Ziele der FDA. Vor der Spende Verfahren bei einer Blutbank Sammelzentrum oder Krankenhaus werden die Spender gestellte Fragen zu Risikofaktoren und mögliche Infektion zu identifizieren. Bis zu 90 Prozent der HochrisikoSpender werden von der Spende durch das Screening ausgeschlossen. Medizinische Vorrichtungen wie Nadeln , Sammelbeutel sind eine Zeit und medizinische Geräte ordnungsgemäß entsorgt verwendet . Nachdem die Sammlung abgeschlossen ist, sind Blutspenden gesiebt, um Krankheiten in der Lage, Infektionen verursachen Empfänger zu identifizieren.
Gesundheitswesen Industrie

Jede Gesundheitseinrichtung und Labor für den Umgang mit Blut verantwortlich und Blutprodukten ist von der FDA an mindestens alle zwei Jahre oder mehr, abhängig von den Ergebnissen der Bewertung geprüft. Als problematisch oder hohem Risiko identifiziert Institutionen sind mit einer erhöhten Häufigkeit kontrolliert , bis die Probleme behoben , beide Mitarbeiter im Gesundheitswesen und Patienten zu schützen.