Wie man gute klinische Forschung Ermittler Wählen Sie

Eine klinische Studie muss von einer qualifizierten Person gemäß den geltenden Vorschriften und klinischen Richtlinien überwacht werden. Diese Qualifikationen können je nach Krankheit oder therapeutischen Behandlung untersucht wie der Krebsforschung variieren. Einer der schlimmsten Fehler, die ein Sponsor machen kann, ist , jemanden, der nicht qualifiziert, um die klinische Studie ausgeführt wird, zu mieten. Solche Fehler können teuer an den Sponsor zu sein, teilnehmenden Patienten und die klinische Ermittler. Um dieses Problem zu vermeiden, sollten Sie die folgenden Schritte , um die richtige klinische Studie Ermittler aus. Anleitung
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für jemanden arbeiten mit der Bedingung oder Angabe nach Untersuchung Schau . Betrachten Sie die Krankheit oder therapeutischen Indikation untersucht und die Anforderungen für die Person , um die Krankheit zu behandeln. Zum Beispiel, wenn die klinische Studie fordert chirurgischen Eingriff wie das Einsetzen eines Stents , würden Sie wollen , um eine medizinische Forscher, der für ein Leben , nicht eine Fußpflegerin oder Hausarzt tut dies zu finden.
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Verwenden Sie verschiedene Ressourcen. Führen Sie eine Internet- Datenbank-Suche , um die Namen der medizinischen Forscher an der Krankheit die Sie untersuchen wollen. Fragen Sie Kollegen nach Empfehlungen. Sie können sich auch an Organisationen, die in Verbindung mit Sponsoren klinische Studie Ermittler spezialisieren.
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fest, ob der klinische Prüfer interessiert sich für die Durchführung Ihrer klinischen Studie durch Kontaktaufnahme mit ihm oder ihr und ihnen eine kurze Zusammenfassung des Studienprotokolls .
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Überprüfen Förderfähigkeit. Fordern Sie eine Kopie des aktuellen Lebenslauf ( CV) und medizinische Lizenz , soweit anwendbar, des Kandidaten. Überprüfen Sie die Dokumente und festzustellen, ob sie große Erfahrung mit der Bedingung untersucht , um die Protokollanforderungen verfügt.
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Check für Disziplinarmaßnahmen und FDA Warning Letters . Vergleichen Sie Namen und Adresse des potenziellen Ermittler gegen die FDA Disqualifikation und Überprüfung der Ausschlussgründe Listen und der US-Regierung ausgeschlossen Parties List System ( EPLS ) . Wenn der Name des möglichen medizinischen Forschers auf der Liste erscheint , überprüfen Sie , dass der Name aufgeführt ist die gleiche Person, die Sie in Betracht ziehen . Wenn es ist, finden Sie einen anderen Ermittler. Schauen Sie sich die FDA- Warning Letters . Bestimmen Sie, ob das Zentrum oder Prüfer wurde jemals für eine Nichteinhaltung zitiert. Wenn ein Zitat vorhanden ist, festzustellen, ob die Nichteinhaltung jemals korrigiert wurde .
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Ermitteln Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) des potenziellen Prüfer , indem er spezifische Fragen zu den klinischen Leitlinien zusammen. Dies wird Ihnen sagen , wie viel Training wird während der Sitzung des klinischen Prüfers erforderlich sein.
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Bestätigen Sie die Anlage ausreichend ist. Besuchen Sie den Prüfer vor Ort , wo die Patienten gesehen werden. Bestätigen Sie, dass die Lage ist in der Lage, eine angemessene Patientenversorgung , sichere Lagerung von Arzneimitteln und anderen Protokollanforderungen .
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Bestimmen Kenntnis der geltenden GCP Mitarbeiter. Bestätigen Sie , dass die medizinische Ermittler hat entsprechend ausgebildetes Personal , um mit den klinischen Anforderungen, z. B. die Aufbewahrung von Dokumenten , Fehlerkorrekturen und Case Report Form Wartung unterstützen. Wenn alle akzeptabel ist und der Forscher ist bereit, an der klinischen Prüfung , schicken Broschüre des Protokolls , Prüfer und andere relevante Materialien und starten Sie Ihre klinischen Studie.