IRB- Chair Job Description

Ein Institutional Review Board (IRB) ist ein Gremium , das von der Bundesregierung erforderlich ist, um an Ort und Stelle jeder Gesundheits-oder Forschungseinrichtung , die klinische Forschung am Menschen tut und wird von der Bundesregierung unterstützt werden. Krankenhäuser, Universitäten und Forschungsinstitute können eine oder mehrere Ethikkommissionen . Die Karte wird mit dem Schutz der Rechte und das Wohlergehen der Versuchspersonen , die an der klinischen Forschung in dieser Anlage durchgeführt geladen und hat die Verantwortung, zu überprüfen, zu genehmigen , abzulehnen , erfordern Änderungen an und bieten laufende Überwachung der Forschungsvorschläge und Methoden am Menschen in Verbindung mit Bundes-und Landesvorschriften . Hintergrund der IRB

Das Konzept der formalen Schutz von menschlichen Probanden wurde als Reaktion auf Menschenrechtsverletzungen durch Nazi- Deutschland durchgeführt kodifiziert. Die aktuellen Regelungen zur Festlegung Institutional Review Boards sind in dem Code of Federal Regulations als Titel 45 CFR Part 46 " Schutz des Menschen " zu finden und wurden im Jahr 1974 in Kraft gesetzt (Siehe References1 ) . Diese Regeln umfassen , mit wenigen Ausnahmen , die Regulierung der gesamten wissenschaftlichen Forschung durchgeführt, sowohl innerhalb als auch außerhalb der Vereinigten Staaten am Menschen und in keiner Weise von der Bundesregierung unterstützt. Im Jahr 1978 , The Belmont Berichts weitere Richtlinien .
Chair Auswahl und Anforderungen

Der Vorsitzende der IRB wird durch autorisierte Institution offiziell der Institution gewählt ( eine Institution , die Mitarbeiter sieht Aufsicht der Forschung und der IRB -Funktionen) oder durch die volle IRB oder einer Verwaltungsausschuss des IRB .

Als Mitglieder des Vorstandes, müssen IRB Stühle mit den allgemeinen Vorschriften der Vorstands Mitgliedschaft erfüllen und damit haben können unterschiedlichen Hintergründen wissenschaftlichen und nichtwissenschaftlichen und kann von der Institution oder der Gemeinschaft zu groß gewählt werden , auch wenn einige IRBs erfordern den Stuhl , um ein Mitglied oder Rentner Mitglied der Institution zu sein Personal .

Es gibt keine spezifischen Bildungsvoraussetzungen für der IRB Stuhl, es sei denn, nach den Regeln der spezifischen IRB verhängt , aber er muss über ausreichende Kenntnisse und Verständnis der medizinischen Forschung besitzen , um effektiv zu lesen, zu interpretieren und zu beurteilen, die Forschungsvorschläge unter Berücksichtigung sein .

Zusätzlich die effektive IRB Stuhl sollte umfangreiches Wissen und Verständnis von Bund, Ländern und institutionelle Vorschriften und Richtlinien und ethischen Fragen in der gesamten wissenschaftlichen Forschung durch die Institution , die unter die Zuständigkeit des IRB fällt durchgeführt beteiligt.

der Vorsitzende muss Interessenkonflikte gesiebt und Mitarbeiter oder ehrenamtlich sein, abhängig von der Struktur und der Geschäftsordnung für den spezifischen IRB .
Zusatzqualifikationen

der Vorsitzende sollte ein angesehenes Mitglied der Gemeinschaft zu sein , sowohl innerhalb als auch außerhalb der Institution , die in der Lage, fair und unparteiisch in der Verwaltung des IRB und die Aktivitäten , die es betreibt handeln . Der Vorsitzende muss immun gegen mögliche Belastungen, die zum Tragen kommen könnte durch die in der Forschung ist die Überprüfung der IRB tätig sein .

Er muss in der Lage, gute zwischenmenschliche Fähigkeiten nutzen, um Vertrauen aufzubauen und effektiv mit der IRB arbeiten zu können, führenden Sitzungen , die sich Diskussionen und Regie Entscheidungsfindung rechtzeitig , aber gründliche Weise . Der Vorsitzende sollte auch wirksam bei der Kopplung mit der institutionellen Offizier und beauftragt, den IRB -Support-Mitarbeiter sein . Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit und hoch angesehene ethische und moralische Werte sind wesentliche Merkmale für die qualifizierte IRB Chair.

Er sollte komfortables Arbeiten in Stress und Zeitdruck Bedingungen und in der Lage zu balancieren und zu erklären, die Notwendigkeit für schnelle und gründliche Beratung und Entscheidungsfindung. Der Vorsitzende sollte bequem sein Thema Forschung direkt mit den Forschern , dass ungerechtfertigte Einflussnahme und den ethischen Grundsätzen unter Wahrung der wissenschaftlichen Forschung durch den Belmont Bericht legte begangen werden : • " Respekt für Personen, beinhaltet eine Anerkennung der persönlichen Würde und Autonomie des Einzelnen, und spezielle Schutz dieser Personen mit verminderter Autonomie. • Wohltätigkeit bedeutet eine Verpflichtung, Personen vor Schaden durch die Maximierung der erwarteten Vorteile und mögliche Risiken der Schaden minimiert schützen. • Justiz verlangt, dass die Nutzen und Lasten der Forschung gerecht verteilt werden. "

Rolle des Lehrstuhls

die Tiefe der Rolle des IRB- Vorsitzende kann etwas variieren je nach der spezifischen Modell von dem Institut verwendete . Einige IRB Stühle sind erforderlich, um auf die Mitarbeiter in der Einrichtung sein ; einige ein Hands-on- Rolle zu übernehmen ; andere können in Teilzeit auf freiwilliger Basis zu dienen und hängen stark von der Institution Personal für die Unterstützung. Für die Zwecke dieses Artikels wird davon ausgegangen , dass die beschriebenen IRB- Vorsitzende wird eine aktive Rolle in allen Leben des IRB nehmen

Aufgaben gehören die folgenden: . Lehrstuhl Voll IRB Treffen , Regie Beratungen, die Überprüfung und Abstimmung Forschung proposals.Take eine aktive Rolle bei der Festlegung und Bewertung IRB Politik und procedures.Chair Unterausschüsse des IRB , wenn applicable.Read Forschungsvorschläge , Probleme zu identifizieren, braucht Diskussion und direkte Diskussion und Entscheidung making.Vote als Mitglied des IRB . Führen beschleunigten Bewertungen mit einer Teilmenge der vollständigen IRB.Monitor und etwaige Versuche, alle Probleme während der Arbeit des Vorstands , die sich beeinflussen oder zu nötigen oder IRB members.Resolve beziehen ungelöste Fragen an die Institution .

Arbeiten mit IRB- Mitarbeiter

der IRB Vorsitzende wird mit der Institution offizielle und personelle Unterstützung IRB arbeiten, um sicherzustellen, • genaue Aufzeichnungen der Mitgliedschaft , Tagungen , Entscheidungs-und Forschungsprotokolle sind keptGO • sicherstellen, IRB- Mitglieder entsprechend gewählt , sicherzustellen, dass eine vielfältige Mischung von institutionellen und Gemeindevertreter anwesend sind und dass die Mitglieder wurden für Konflikt interestGO aussortiert worden • Vorbereitung Mitglieder für Tagungen und Beratungen und notwendige trainingGO • stellen den IRB in der Kommunikation mit anderen Wahlkreisen innerhalb und außerhalb der Institution , wie Forscher und Regierungsbehörden , • sicherzustellen, Assessments und Audits durchgeführt werden , wie durch die Institution und IRB- Richtlinien erforderlich ist; und • sicherzustellen, dass die Mitgliedschaft und Verfahren des IRB mit staatlichen und bundesstaatlichen Vorschriften als auch institutionelle und IRB Satzung entsprechen.