Eine klinische Studie wurde entwickelt, um eine Reihe von spezifischen Forschungsfragen zu beantworten. Die Ärzte und Wissenschaftler, die die Studie folgen einem Plan namens ein Protokoll , die Details genau, was gemacht wird und warum. Studien wurden entwickelt, um die Sicherheit und Gesundheit der Teilnehmer zu sichern sowie die Studie Fragen zu beantworten . Nach Angaben der NLM , ethischen und rechtlichen Richtlinien, die die medizinische Praxis regeln gelten für klinische Studien. Außerdem sind die meisten klinischen Studien vom Bund mit eingebautem Schutzmaßnahmen geregelt. Die Forschungseinrichtung hat die Durchführung der Forschung überprüft die Studie für die Patientensicherheit und wissenschaftlichen Wert .
Studienteilnehmer und Einverständniserklärung
Klinische Studien werden mit Freiwilligen durchgeführt . Autoren der Studie sicherzustellen Teilnehmer ähneln in gewisser Weise , wie die Art oder das Stadium ihrer besonderen Krankheit. Vor Beginn der Studie begonnen wird, Ärzte und Forscher , die die Studie erklären die Details der Studie und bieten Einwilligung Formen für die Teilnehmer sorgfältig zu lesen und zu unterschreiben, wenn sie an der Studie teilnehmen möchten . Die Forscher werden ständig aktualisiert Teilnehmer auf Informationen, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Freiwillige können die Studie jederzeit verlassen auswirken können.
Kontrollgruppe und Studiengruppe
Teilnehmer zufällig in Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe , die so genannte " Kontrollgruppe", wird die aktuelle Behandlung für ihre Krankheit zu erhalten, während die zweite Gruppe , der " Studiengruppe ", wird die neue Behandlung evaluiert erhalten . Sowohl die Kontrollgruppe und die Studiengruppe wird sorgfältig während der Studie folgen. In Fällen, in denen kein Strom zur Behandlung einer Krankheit wird die Kontrollgruppe keine Behandlung erhalten . In anderen Fällen können zwei oder mehrere Behandlungen mit derselben Studie ausgewertet. Wenn es schlüssige Beweise einer Behandlung besser als die anderen ist , wird der Prozess beendet und die Teilnehmer den Vorteil der neuen Behandlung angeboten .
Reporting- Ergebnisse
Während der Versuch , Daten gesammelt und in medizinischen Fachzeitschriften und wissenschaftlichen Sitzungen sowie an verschiedene Regierungsbehörden gemeldet . Allerdings sind die einzelnen Namen nicht mit den Daten und Teilnehmer Privatsphäre geschützt ist freigegeben.
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