GLP- Vorschriften

Erstellt von der US Food and Drug Administration (FDA) , Good Laboratory Practice (GLP ) stellt sicher, das Kaliber und die Autorität der nicht klinischen Labortestergebnissedurch die Regelung Betriebsverfahren , Qualitätssicherung und Personal Qualifikationen . Dies ermöglicht nicht nur Daten bezüglich der Zuverlässigkeit verfolgt werden , sondern auch gewährleistet, genauere Daten . Job Position

GPL -Richtlinien skizzieren die Stellenbeschreibung , Aufgaben und Pflichten eines jeden Labors Position , während die Beauftragung , dass das Labor beschäftigen eine ausreichende Anzahl von qualifizierten Mitarbeitern , um alle Positionen zu decken . Obwohl GPL nicht die genaue Art der Qualifikation oder Ausbildung angeben, müssen Sie zu erhalten, um in einem Labor zu arbeiten , die Richtlinien zu tun , dass Ihre Qualifikationen Zustand - entweder von Ausbildung oder Erfahrung - . Gut dokumentiert sein

Einmal eingesetzt , Sie müssen Ihre persönliche Hygiene und Gesundheit, um eine Kontaminierung Labortests zu erhalten. Sie müssen auch Ihre Kleidung so oft wie nötig, um mikrobiologische, chemische oder radiologischen Korruption von Prüfungen oder Studien vermeiden ändern. Wenn Sie eine Krankheit , die die Integrität einer Prüfung beeinträchtigen könnten, zu fangen , müssen Sie Ihren Vorgesetzten unverzüglich zu informieren.
Abteilung Qualitätssicherung

Jedes Labor muss ein Qualitätssicherungseinheitzu etablieren ( QAU ), um Laborgeräte zu überwachen, Methoden, Praktiken , Schallplatten -und Abschlussberichte , um zu gewährleisten , dass die GLP- Vorschriften werden befolgt werden. Als Mitglied des QAU , müssen Sie Labormanagement schriftliche Dokumentation der Leistung des Labors , irgendwelche Empfehlungen für die Verbesserung der Einhaltung der GPL und Datum der Prüfung des Labor zu senden. Es ist auch in Ihrer Verantwortung, alle Inspektions Unterlagen der FDA zu machen.

GLP nicht QAU Mitarbeiter benötigen , um Vollzeit zu arbeiten , zieht die FDA Vollzeit- Mitarbeiter. Damit soll sichergestellt werden , dass ein zweiter Job nicht von Ihrer Arbeit ablenken QAU .
Standard Operating Procedures

GLP umfasst Standardarbeitsanweisungen (SOPs) . Diese schriftlichen Laborverfahren ein Protokoll für eine Vielzahl von Aktivitäten. Sie umfassen die folgenden Verfahren: Kalibrierung und Standardisierung von Labor-Instrumente ; die Inspektion , Wartung und Prüfung der Ausrüstung; richtigen Antworten , wenn das Gerät nicht ; Analyseverfahren ; Verarbeiten, Speichern und Finden von Daten ; und Aufzeichnungen.

SOPs informieren QAU auch auf die Methoden müssen sie bei der Durchführung von Überprüfungen von Prüfungen , Inspektionen und Überprüfung Abschlussberichte zu beschäftigen. Obwohl nicht zwingend erforderlich, sollte SOPs nahe am Instrument sie betreffen und nicht entfernt in einem Büro eingereicht gehalten werden.