FDA Pharmaceutical Verordnungen

Die US Food and Drug Administration ist verantwortlich, dass Arzneimittel sicher, wirksam und genau der Öffentlichkeit vertreten verantwortlich. Es regelt die Arzneimittelzulassungen , over- the-counter ( OTC) und rezeptpflichtige Medikament Kennzeichnung und Arzneimittelherstellung Standards mit einer Vielzahl von Rechtsvorschriften . Federal Food , Drug and Cosmetic Act

Eine der ersten Regulierungsschrittebei der FDA gegeben wurde, war die Federal Food , Drug and Cosmetic Act von 1938 . Dieser Akt gab ihnen die Möglichkeit, Beweise für die Sicherheit von neuen Medikamenten zu verlangen und durchzuführen Werksinspektionen . Von den 20 Abschnitten in diesem Gesetz wird Abschnitt fünf speziell auf Medikamente und Geräte gewidmet. Jeder Teilabschnitt ist mit mehr spezifische Themen wie Apotheke Compoundierung, verfälschte Drogen und Überprüfungen gewidmet. Viele Änderungen wurden im Laufe der Jahre zu diesem Gesetz aufgenommen.
Code of Federal Regulations

Der Code of Federal Regulations ist der Satz von Regeln, die der Exekutivabteilung gegründet und die Agenturen unter seiner Verwaltung. Von den 50 wichtigsten Abschnitte im Code , Titel 21 beschreibt die Regeln und Vorschriften für Arzneimittel. Abschnitte innerhalb dieser Kontur Bereichen wie Verhaltensstandards , Laborpraktiken , Drogen Additive und Beratung auf Basis von Kategorien von Drogen.
Andere Gesetzgebung

Verschiedene andere breitere Gesetze helfen, die FDA regeln den Prozess der Herstellung von Drogen der Öffentlichkeit zur Verfügung . Diese Gesetze sind nicht spezifisch für die Pharmaindustrie , sondern helfen, die FDA Durchsetzung von Regeln , die Drogen und Drogenprozessenbeeinflussen. Beispiele hierfür sind die Federal Trade Commission Act , die den fairen Wettbewerb und irreführende Praktiken den Handel und die Bundessabotageakte, die Manipulationen an Consumer-Produkte wie Drogen eine Verletzung macht beeinflussen überwachen hilft .