Regierung Ordnung für Compounding Pharmacy

Laut der US Food and Drug Administration (FDA) ist die Compoundierung Apotheke " die Kombination von Inhaltsstoffen oder Ändern von einem Apotheker in Reaktion auf Verschreibung eines Arztes lizenziert . " Dies ermöglicht ein Apotheker , ein Heilplanauf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten anzupassen. Federal Food , Drug and Cosmetic Act

Die Federal Food Drug and Cosmetic Act (FDC Gesetz) ist es illegal, Medikamente für den menschlichen Verzehr ohne FDA-Zulassung einzuführen. Die FDA hat immer als Verbindung Drogen in den Anwendungsbereich der Vorschrift fallen . Die FDC Act verbietet auch die Verfälschung oder misbranding von Drogen. Diese Bestimmungen gelten nicht verschärft Drogen auszuschließen.
1992 Compliance- Policy Guide

Diese Politik Führung wurde erlassen, um spezifische Leitlinien , um die FDA- Politik in Bezug auf die Durchsetzung verstärkt Medikamente zu liefern. Es wurde widerrufen , wenn der Kongress verabschiedet die Food and Drug Modernization Act von 1997 die FDA- Rolle in der Regulation der Apotheke Compoundierung ehen.
Food and Drug Administration Modernization Act von 1997

die

Modernisierungsgesetz eingefügten Bestimmungen auf die FDC , um den Status der Medikamente verstärkt angeben. Medikamente, die bestimmte Anforderungen erfüllt würden von den wichtigsten Bestimmungen des FDC Act befreit. Dazu gehörten die Bereitstellung Verfälschung , die misbranding Bereitstellung und die Bestimmung, dass verstärkt Medikamente auf den gleichen Standard wie neue Medikamente statt.