FDA- Verordnungen über Nahrungsergänzungsmittel

Die FDA definiert ein Nahrungsergänzungsmittel , wie ein Produkt, das durch den Mund genommen wird, und enthält eine "Nahrungsbestandteil . " Vitamine, Mineralstoffe , Kräuter, Pflanzenextrakte , Aminosäuren , Enzyme, Organgewebe , Drüsen -und Stoffwechsel : das Nahrungsinhaltsstoffeine der folgenden umfassen . Der Zweck dieser Produkte ist zu ergänzen, was sich aus der normalen Ernährung fehlt. Nahrungsergänzungsmittel sind jedoch nicht die gleiche Weise wie verschreibungspflichtige Medikamente oder over-the -counter Medikamente geregelt. Die Verbraucher müssen verstehen, wie diese Produkte werden so geregelt, dass sie nicht Opfer von falschen Behauptungen zu werden. Supplment Sicherheit

Nach der Dietary Supplement Health Act von 1994 , sind Nahrungsergänzungsmittel -Hersteller dafür, dass ein Nahrungsergänzungsmittel sicher ist, bevor es auf dem Markt verantwortlich. FDA Schritte ins Bild , wenn er entdeckt, dass ein Produkt sicher ist oder nicht . Dieser ist in der Regel bestimmt, nachdem der Zuschlag ist auf dem Markt gewesen, und die Verbraucher haben Beschwerden erhöht. FDA erfordert keine Prüfung von Ergänzungen , wenn Sie also ein unbekanntes Produkt kaufen, gibt es keine Garantie , dass das Produkt sicher und wirksam .
Marketing-

Der Hersteller ist dafür, dass die Behauptungen über ihre Produkte sind wahr. Die Federal Trade Commission regelt die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel , während die FDA Center for Food Safety and Applied Nutrition ( CFSAN ) überwacht für Produkte mit falschen oder irreführenden Angaben .
Neue Inhaltsstoffe
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New diätetischen Zutaten sind eine Ausnahme , soweit erforderlich den Hersteller auf, die den Inhaltsstoff an die FDA zu melden und zeigen, dass der Inhaltsstoff ist sicher. Es gibt einen Haken an dieser Anforderung. Da keine maßgebliche Liste der Zutaten vor dem 15. Oktober 1994 existiert, ist es die alleinige Verantwortung des Herstellers , um festzustellen , ob ein Bestandteil ist "neu".
Health Claims

die Nährwertkennzeichnung und Bildungsgesetz ( NLCEA ) von 1990, dem Nahrungsergänzungsgesetz von 1992 und die Nahrungsergänzung Gesundheit und Education Act von 1994 definiert eine gesundheitsbezogene Angabe , wie alles, was die Beziehung zwischen einem Essen, einem Lebensmittelbestandteil oder Nahrungs beschreibt Ergänzung und das Risiko einer Erkrankung . Ein Beispiel für eine gesundheitsbezogene Angabe ist folgende: " Gesättigte Fettsäuren erhöht den Cholesterinspiegel. " Die FDA genehmigt gesundheitsbezogene Angaben , solange es wissenschaftliche Literatur und Forschung , die den Anspruch unterstützt . Immer, wenn ein Hersteller einen Anspruch über die Funktion der Ergänzung , das Produkt muss eine Verzichtserklärung , die besagt, dass die FDA hat nicht den Anspruch ausgewertet tragen.
Labeling

FDA verlangt, dass das Etikett der Nahrungsergänzungsmittel enthält die folgenden : beschreibend , Name und Geschäftssitz , komplette Liste der Zutaten und Nettogehaltdes Produkts. Das Produkt ist als Ergänzung gekennzeichnet werden. Ergänzungen können nicht als Behandlungen oder Kuren vermarktet werden.
Nebenwirkung

Nach dem Gesetz , Hersteller oder Vertreiber von Nahrungsergänzungsmittel müssen die FDA an, wenn sie Berichte über Nebenwirkungenerhalten . Sollten Sie oder somone Sie wissen, eine negative Reaktion durch Nahrungsergänzungsmittel haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Eine Beschwerde durch den Aufruf der MedWatch Hotline unter 800- FDA -1088 .