Warum ist die FDA-Zulassung so schwer

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ist befugt, jedes neue Lebensmittel-, Kosmetik-, Pharma- und radioaktive Produkt für seine Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten. Der Überprüfungsprozess ist streng und dauert oft Jahre . Viele Unternehmen und Bürger fragen sich, warum die FDA ist so streng. Prozess

Die FDA- Freigabe-Prozess für Medikamente ist die meiste Zeit in Anspruch . Nach Drugs.com ", wenn ein Unternehmen entwickelt ein Medikament , um dreieinhalb Jahre der Labortests unterzogen , bevor ein Antrag auf die [ FDA ] machte die Droge in den Menschen zu beginnen. Nur einer von 1.000 der Verbindungen Labortests geben , dass jemals machen es um Menschen Tests. " Der menschliche Testphase dauert sechs Jahre und letzte Prüfungsprozess der FDA dauert in der Regel zwei bis drei Jahre . Ein erfolgreiches Medikament wird über ein Jahrzehnt dauern, bis die FDA-Zulassung abzuschließen
Sicherheit

Die FDA rechtfertigt seinen hohen Standards durch die Berufung auf seine Mission : . " Schutz der öffentlichen Gesundheit durch die Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Menschen-und Tierarzneimittel, Impfstoffe und andere biologische Produkte , medizinische Geräte, Lebensmittelversorgung unserer Nation , Kosmetika , Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die aus Strahlung zu geben. " Um dieses Mandat zu halten , die FDA behauptet, der langwierige Überprüfungsprozess erforderlich ist. Nur eine solche rigorosen Prozess kann sicherstellen, dass die Unternehmen nicht verkaufen Produkte schädlich für die Verbraucher.
Begrenzte Ressourcen

Die FDA ist auch durch seine Ressourcen begrenzt. Mit solch einem breiten Mandat wird die FDA- Untersuchung immer eine breite Palette von Produkten. Zwar gibt es fast 12.000 Mitarbeiter arbeiten für die FDA , das ist nicht genug, um eine schnelle Überprüfung der einzelnen Produkte zu gewährleisten.