Was ist WIRB Protokoll

? West Institutional Review Board ( WIRB ) ist eine gemeinnützige unabhängige IRB , eine Übersicht bei Institutionen, die klinische Studien menschlichen Subjekt Schutz erfordern durchzuführen. Studien zur WIRB zur Prüfung vorgelegt müssen durch klinische Forschungsrichtlinien von den National Institutes of Health definiert zu halten. Anforderungen

WIRB Bewertungen Industrie gesponserte und Industrie initiierten Forschungsprojekte , die die klinische Studie Bestimmungen der National Institutes of Health und der Food and Drug Administration zu erfüllen. Forschungsprojekte profitieren in der Regel eine for- Profit-Unternehmen . Fakultät für akademische Institutionen, die als Projektleiter für die Industrie - gesponserte Forschung dienen oft verwenden WIRB .
Review Process

Private und öffentliche Institutionen senden Forschungsprotokollen , Probeeinverständniserklärungenund anderen studienbezogenen Unterlagen WIRB für die Überprüfung. Ein Panel auf WIRB wertet die wissenschaftlichen Verdienste hinter jeder Studie und bestätigt, dass es die lokalen Compliance- Standards, einschließlich der Befriedigung HIPAA-Anforderungen erfüllt. WIRB sendet dann keine Probleme bei der Überprüfung zurück an den Sponsor für Auflösung entdeckt.
Study Änderungen und Nebenwirkungen

Study Sponsoren müssen WIRB über alle Änderungen informieren dem Protokoll , Einverständniserklärung oder Materialien unterliegen . Unerwünschte Ereignisse und Probleme, die aus der Studie ergeben , müssen auch WIRB gemeldet werden.
Geschichte

Angela Bowen zuerst erstellt WIRB im Jahr 1968 auf menschliche Subjekt Schutz für Endokrinologie Forschung bieten Studien und einge WIRB als gemeinnützige Institution im Jahr 1977. WIRB erweitert seine Dienstleistungen für akademische und nichtakademische beide Institutionen als Reaktion auf die wachsende Zahl von Bundesverordnungen , die das menschliche Themen Forschung in den 1980er Jahren zu decken. Im Jahre 2003 wurde die erste unabhängige WIRB IRB die Akkreditierung von der Vereinigung für die Akkreditierung von Human Research Protection Programme empfangen.