Titel 45 , Teil 46 des Code of Federal Regulations , oder 45 CFR 46, regelt die Einbeziehung der Kinder in der menschlichen Forschung. Die Verordnung schreibt vor, dass eine Ethikkommission unabhängig von der Studie, die in der Branche als einer Ethikkommission , wie der IRB bekannt bezeichnet , bewertet Studie Vorschläge für Gefahr. Insbesondere können Studien nicht IRB -Zulassung , bis er als dass das Risiko der Beteiligung ist nicht größer als Risiken Kinder stehen im täglichen Leben Routinen . Zentrieren Sie die Food and Drug Administration für Drug Evaluation and Research entwickelt eine Branche Orientierung für Studium Medikamente bei schwangeren Frauen. Wenn die Frauen bereits die verschreibungspflichtige Medikamente für präventive oder therapeutische Betreuung , dann minimalem Risiko ausgegangen.
Equitable Auswahl der Kinder
Ein zweites Mandat von 45 CFR 46 dass institutionelle Review Boards sind dafür verantwortlich, vorgeschlagen Studiendesigns für die gerechte Auswahl der Teilnehmer während des Einstellungsprozesseszu beurteilen. Diese Vorschrift soll sichergestellt werden , dass alle Kinder sind eingeweiht, die Vorteile der Forschung und schlägt vor , dass die Kinder beider Geschlechter und Minderheiten während der Studie Rekrutierung einbezogen werden.
Zustimmungen und Einwilligungen
Eine dritte ethischen Überlegung ist, die Erlaubnis zu forschen . Die Forscher erhalten eine schriftliche Erlaubnis Untersuchungen von Kindern durch die Unterzeichnung der Einwilligung Dokumente von den Eltern oder Erziehungsberechtigten durchzuführen. Bundesregelung, 45 CFR 46, auch beauftragt , dass Kinder von der Forschung informiert werden und die Möglichkeit haben, eine Entscheidung für die Teilnahme , wenn alt genug, um zu verstehen. Wenn ein Kind stimmt zu beteiligen, dann eine zweite Unterschrift des Kindes angibt Zustimmung zur Teilnahme ist auch auf dem Dokument informierte Zustimmung erforderlich.
Minimal Risiko für Gefangene als Human Subjects
Die ethische Schutz von Gefangenen durch 45 CFR 46 Abschnitt C. Studium der Gefängnisstrukturen, Inhaftierung und /oder kriminelles Verhalten unter den Gefangenen geregelt muss durch Institutional Review Boards , gelten als minimales Risiko darstellen und nur geringe Unannehmlichkeiten für den Alltag der Gefangenen als Menschen. Für diese Bevölkerung wird als minimales Risiko einer geringen Wahrscheinlichkeit von Schäden im Vergleich zu dem Risiko für einen Schaden von normalen täglichen Gefängnis Begegnungen gewonnen definiert.
Profitieren Versus Harm
Weitere , 45 CFR 46 Abschnitt C Mandate , die mit Gefangenen als menschlichen Themen Forschung muss von Bedingungen, die Häftlinge in großer Zahl zu beeinflussen. Ein großer Vorteil zu einer Klasse von Menschen überwiegt minimalen Schaden auf eine Gruppe von Personen in dieser ethischen Prinzip . Studien mit Gefangenen als Menschen muß versuchen, Nutzen für die gesamte Bevölkerung Gefängnis bringen, nachdem Ergebnisse erzielt werden.
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