Eine Schritt-für -Schritt-Anleitung , um klinische Studien

Eine klinische Studie ist eine biomedizinische oder gesundheitsbezogene Forschung Studie, die menschlichen Teilnehmern verwendet, um eine Behandlung , Medikament , medizinische Geräte oder Verhaltenstherapie zu untersuchen. Klinische Studien können entweder Intervention - oder Beobachtungs -basiert sein , je nachdem, ob Teilnehmer erhalten eine Behandlung oder sind nur für den Gesundheitsergebnissen überwacht. Klinische Studien werden von medizinischen Forschung, pharmazeutische Unternehmen und staatlichen Institutionen, wie dem National Cancer Institute und der Food and Drug Administration vorgenommen. Obwohl es viele Arten von klinischen Versuchen , alle von bestimmten Elementen bestehen und folgen einem bestimmten Protokoll. Anleitung
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die Gründe für die Teilnahme verstehen . Klinische Studien profitieren nicht nur medizinische Forscher , sondern bieten potenziellen Gewinne zu Forschungsthemen als auch. Die Teilnehmer an einer klinischen Studie in der Lage, neue Behandlungen zugreifen , bevor sie weit verbreitet, und andere können durch einen Beitrag zur medizinischen Wissens zu helfen.
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Verstehen Sie den Forschungsprozess . In einer klinischen Studie , die Teilnehmer arbeiten eng mit dem Forschungsteam, das in der Regel aus Ärzten, Krankenschwestern und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe . Das Team wird die Teilnahmeberechtigung zu bewerten und erklären den Zweck der Studie , einschließlich der Risiken und Vorteile nach sich gezogen und beschreiben Sie die Rolle des Teilnehmers. Einige Studien Prüfungen oder häufige Arztbesuche . In allen Fällen , die Forschungs-Team wird eng die Teilnehmer während der gesamten Dauer der Studie zu überwachen, und in der Regel wird sich mit dem Teilnehmer nach der Studie ist abgeschlossen.
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Geben informierte Zustimmung . Einverständniserklärung ist ein wichtiger Teil einer klinischen Studie , in der der Teilnehmer lernt wichtigsten Fakten über die Studie und entscheidet, ob als Gegenstand freiwillig . Informierte Einwilligung ist eine ethische Vereinbarung zwischen dem Forschungsteam und den Forschungsthemen und wird während der gesamten Studienzeitraumverstärkt. Informierte Zustimmung nicht in einem verbindlichen Vertrag , und die Teilnehmer wählen können, um jederzeit ohne Strafe zu entziehen.
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Lernen Sie die Risiken und Vorteile . Die Risiken und Nutzen einer klinischen Studie wird in Abhängigkeit von der Art der Forschung variieren. Im Großen und Ganzen können die Leistungen die Möglichkeit, neue experimentelle Behandlungen zuzugreifen und fachkundige Betreuung erhalten , und einige Studien könnten finanzielle Entschädigung beinhalten . Einige klinische Studien stellen eine große Bedrohung für die Teilnehmer und in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein. Experimentelle Behandlungen können unerwünschte Nebenwirkungen haben , und nicht alle sind für alle Patienten. Außerdem kann die Teilnahme zeitaufwendig sein und möglicherweise beeinträchtigen das tägliche Leben.
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Verstehen Schutz . Das Protokoll für klinische Studien gehören umfangreiche Regelungen zum Schutz der Gesundheit und der Rechte der Versuchspersonen . Klinische Studien folgen bestimmten rechtlichen und ethischen Codes, um Schäden zu minimieren und erhöhen Vorteile für die Teilnehmer und umfassend zu schützen und zu wahren die Vertraulichkeit. Während oder nach einer klinischen Studie , die Forscher veröffentlichen ihre Ergebnisse , und zur Geheimhaltung , sind diese Publikationen keine Informationen über die Identifizierung der Teilnehmer.
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Finden Sie eine Testversion. Wenn Sie Interesse an der Teilnahme an einer klinischen Studie sind , die National Institutes of Health unterhält eine umfassende Datenbank mit Forschungsmöglichkeiten (siehe Ressourcen- 1). Zusätzlich für Informationen über klinische Studien in Bezug speziell auf Kinder, der National Heart , Lung, and Blood Institute einen detaillierten und zugängliche Website für Eltern und Betreuer erstellt (siehe Ressourcen 2).