Clinical Trials & Gefahren

Eine klinische Studie ist eine medizinische oder gesundheitsbezogenen Studie, die menschlichen Teilnehmer als Forschungsobjekte verwendet . Klinische Studien untersuchen eine Reihe von Forschungsthemen , darunter experimentelle Behandlungen , Medikamente und medizinische Geräte und Verhaltenstherapien . Klinische Studien werden durch rechtliche und ethische Standards, die möglichen Schäden zu minimieren, um die Studienteilnehmer geregelt , aber es gibt einige Gefahren in bestimmten Arten von klinischen Forschung brachte. Hintergrund

Obwohl die medizinische Forschung wichtige Beiträge für die Gesellschaft, historisch klinischen Studien nicht immer in ethischer Weise durchgeführt worden. Jedoch um mögliche Gefahren, die in klinischen Studien zu regulieren , Regierungen und Institutionen haben Rechtsnormen zum Schutz von Versuchspersonen erstellt. Der Nürnberger Kodex von 1949 schlägt ethische Standards für medizinische und wissenschaftliche Experimente . Das Dokument wurde als Antwort auf die medizinischen Verbrechen gegen die KZ-Häftlinge während des Zweiten Weltkrieges begangen eingezogen. Im Jahr 1979 , das US Department of Health and Human Services hat die Empfehlungen des Belmont -Bericht, der klare Regeln für den Schutz der Rechte und das Wohlergehen der Teilnehmer an klinischen Studien . Alle klinischen Studien in den USA sind rechtlich und ethisch verpflichtet, die Belmont Bericht Standards , um mögliche Gefahren zu minimieren wahren.
Schutz vor Gefahren

Klinische Studien zu drei ethischen Grund haften Grundsätze für Forschungsthemen zu schützen. Das Prinzip der Achtung von Personen behauptet, dass Forschungsthemen sind autonome Individuen mit dem Recht, Entscheidungen darüber, was in ihrem Leben passiert, und auf den eigenen Körper zu machen. Für Populationen mit begrenzter Autonomie , wie Kinder und diejenigen, die im Koma sind, sollten Schutzmaßnahmen vorhanden sein, um ihre Rechte zu wahren . Das Prinzip der Wohltätigkeit verpflichtet medizinische Forscher nicht zu schaden , aber auch der Nutzen maximiert werden an die Teilnehmer. Das Prinzip der Gerechtigkeit bezieht sich auf die von profitiert und wer die Last der medizinischen Forschung trägt und führt die Ermittler um sicherzustellen, dass die Populationen , in denen Experimente durchgeführt werden auch von den Ergebnissen der Forschung zu gewinnen.

Mögliche Gefahren

Obwohl klinische Studien zu wahren Standards zum Schutz der Forschungsteilnehmer , Gefahren existieren. Wie klinische Studien untersuchen oft die Verdienste von experimentellen Therapien , es gibt keine Garantien , dass die Behandlungen angeboten werden für alle Patienten wirksam. Darüber hinaus stellen einige klinische Studien Risiken für Unbehagen oder sogar lebensbedrohliche Zustände
Ungeregelte Gefahren

In den USA klinische Studien folgen strengen Protokolle zum Schutz der menschlichen Probanden ; . Medizinische Forschung in Fremd Einstellungen , vor allem Entwicklungsländern durchgeführt , nicht unbedingt die gleichen Standards zu wahren . Zum Beispiel haben einige Länder nicht die gleichen Standards der Pflege in den USA, und damit Forschungsteilnehmer haben weniger Ressourcen, um ihre Gesundheit und Rechte schützen. Zusätzlich weisen Kritiker darauf hin , dass die internationalen klinischen Studien verletzen häufig das Prinzip der Gerechtigkeit durch die Durchführung von Experimenten an ausländischen Bevölkerung, die dann die Vorteile der Forschungsergebnisse nicht angezeigt. Wie die National Bioethics Advisory Commission , erklärt in seinem Bericht von 2001 , diese ungleiche Verteilung der Vorteile birgt Gefahren für experimentelle Populationen , weil sie medizinische Risiken in Abwesenheit der in der Lage ist , die zukünftigen Leistungen zugreifen und diese ohne entsprechende Nachsorge verpflichten .