Welche Tests an neuen Drogen Fertig

? Drogen haben eine lange Reihe von neuen Tests unterziehen, bevor sie in einen Markt eingeführt. Obwohl die genauen Vorschriften ändern sich von Land zu Land , ist der US- Food and Drug Administration ein Beispiel für die Art von Tests, bevor ein Medikament benötigt wird, rechtlich erlaubt, verschrieben und verkauft werden. Diese Tests erfordern eine große Menge an Geld und Zeit , weshalb nur wenige Medikamente kommen jedes Jahr. Pre- Clinical Research Bühnen

Die präklinischen Forschungsstadium der Drogentests beinhaltet die Reinigung und die Synthese des Arzneimittels an den Punkt, wo es effektiv genug, um als Medizin verwendet werden, ist . Dieses Medikament wird dann in einer Reihe von wissenschaftlichen Tests, wie den Arten der Gewebe oder Tiere verwendet. Die Auswirkungen diese werden von institutionellen Kollegien unparteiischer Wissenschaftler, die bei der FDA berichten, ob es sicher ist, begrenzt Maßstab menschlichen Prüfung des Medikaments beginnen die Lupe genommen.
Phase 1 Testing
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Die erste Phase der klinischen Studien sind die ersten Tests am Menschen . Diese Phase untersucht die sehr einfache Wirkungen eines Arzneimittels am Menschen wie Stoffwechsel , die biologischen Wege dauert es , große Nebenwirkungen und andere leicht überprüfbar Situationen . Wenn der Arzneistoff eine offensichtliche Folge wird diese Phase verwendet, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu bestimmen. Weniger als 100 Menschen sind daran beteiligt , um das Risiko zu minimieren.
Phase 2 Prüfung

Phase 2-Studien können nur durchgeführt werden, nach der klinischen Phase-1 -Studien haben ihre Ergebnisse von der FDA zugelassen worden , weil diese zweite Phase erweitert das Risiko. Diese Phase testet die Wirkung des Medikaments auf den Zustand es ist entworfen, um zu behandeln, und es häufige Nebenwirkungen beobachtet . Der Pool von Studienpatienten in Phase 2 Test Zahlen in die Hunderte. Studien der Phase 2 müssen ihre Ergebnisse genehmigt , bevor die Phase -3-Studien beginnen kann.
Phase-3- Testing

Nachdem die ersten beiden Phasen wurden abgeschlossen und genehmigt , Phase-3- Tests beginnt . Die letzte Phase wird verwendet , um zu versuchen , um zu bestimmen , wie sicher ist das Medikament in der mittel-bis langfristige, und zu selten Risiken oder Nebenwirkungen zu finden. Dies wird durch die Droge mit mehreren tausend Menschen getan .