FDA Import Verfahren

Die US Food and Drug Administration (FDA) ist für die Regulierung der Sicherheit aller Lebensmittel außer Fleisch und Geflügel, Human-und Tierarzneimitteln , biologischen Produkten, Medizinprodukten und elektronische Produkte, die Strahlung aussenden , sowie Kosmetik verantwortlich. Die FDA arbeitet eng mit den Vereinigten Staaten Customs and Border Protection (CBP ), die eine Agentur innerhalb des Department of Homeland Security ist , um die Sicherheit dieser importierten Produkte zu gewährleisten , wenn sie das Land betreten . Eintrag Verarbeitung

Die FDA Bezirksamt wird von der CBP aller Einfuhren im Rahmen der FDA- Verordnung am effizientesten über elektronische Eingabe der FDA- System namens Betriebs-und Verwaltungssystem für Import -Unterstützung ( OASIS ) mitgeteilt . Die FDA prüft die Anmeldeunterlagen zu bestimmen, ob eine körperliche Untersuchung der eingeführten Waren notwendig ist.
Feldprüfungs

Die FDA sendet einen Hinweis der Aktion, die der Importeur , Empfänger und der Filer anzeigt, welche Artikel anhängig sind durch die FDA. Der Importeur der Aufzeichnung oder Filer muss dann legt einen Standort Brief an die FDA , die den Eintrag Nummer, Adresse , wo das Produkt gehalten , stammt , wenn der Eintrag ist für Feld- und Prüfungspunktdes Namens Kontakt und Telefonnummer zur Verfügung.
< Br >
Probenentnahme

FDA Ermittler feststellen, ob eine Musterkollektion ist notwendig, auf der Grundlage der Art des Produkts , Vergangenheit des Rohstoff-und FDA- Prioritäten . FDA Ermittler sammeln Proben und schicken sie an das Labor zur Analyse. Eine Mitteilung der FDA- Aktion ist mit dem Importeur und dem Filer anzeigt, welche Produkte wurden abgetastet gesendet. Wenn die Probe ist entschlossen, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der FDA zu sein, erhält der Importeur eine Freigabemitteilung . FDA wird für Proben, die Analyse übergeben zu zahlen.
Straf

Wenn ein Produkt in Verletzung der FDA wird eine Bekanntmachung über Haft -und Hörvermögen auszugeben. Der Eigentümer oder der Empfänger wird an einem informellen Anhörung mit dem Titel und wird in der Regel 10 Arbeitstagegegeben FDA mit Zeugenaussagen oder Beweise zur Unterstützung der Produkt Zulässigkeit bieten .
Zulässigkeit Hearing

Wenn der Bezirk bestimmt, ist das Produkt nicht in der Verletzung , das Produkt in dem Land veröffentlicht werden. Wenn der Landkreis hält die Beweise und findet das Produkt in Verletzung sein, wird die FDA eine Bekanntmachung der Ablehnung der Zulassung zum Importeur ausstellen. Produkte verweigert die Zulassung muss innerhalb von 90 Tagen nach Erhalt der Mitteilung über Ablehnung zerstört oder unter der Aufsicht von CBP exportiert werden.
Anfrage an Benennen Sie oder Recondition

Abhängig von der Verletzung , die Importeur kann gestattet werden, umbenennen oder überholen das Produkt so ist es FDA-Richtlinien erfüllt. Die FDA wird die Anwendung des Importeurs Bewertung umbenennen oder überholen , und unterrichten die Einführer , ob der Antrag genehmigt oder abgelehnt .
Weitere Inspection

Die FDA kann eine Folge führen Inspektion und /oder Probenahme , um sicherzustellen, Umetikettierung des Importeurs oder Überholung ausreichend erfüllt FDA-Vorschriften . Ein Bericht von Inspektor wird von der Kontrollbeamten ausgefüllt und an die entsprechende FDA- Büro weitergeleitet werden.
Wenn Umetikettierung Voraussetzungen erfüllt sind

Wenn der Importeur ausreichend die FDA- Bedingungen erfüllt der Ermächtigung zum umbenennen oder überholen das Produkt , wird der Bezirk dem Eigentümer oder der Empfänger , dass die umbenannt oder überholtes Produkt ist nicht mehr der Haft oder die Versagung der Zulassung zu informieren. Eine Kopie der Mitteilung wird an das CBP und dem Filer gesendet werden.
Wenn Umetikettierung Bedingungen nicht erfüllt

Jedes Produkt nicht ordnungsgemäß umbenannt oder erneuerter müssen vernichtet oder wieder werden unter FDA- Aufsicht des CBP - oder exportiert. Die FDA wird nicht für eine zweite Anwendung umbenennen oder überholen , wenn der Antragsteller ausreichende Gewähr, dass der zweite Versuch erfolgreich sein wird bietet . Sobald Bedingungen nicht erfüllt sind , gibt die FDA eine Bekanntmachung der Ablehnung der Zulassung zum Importeur , Empfänger, soweit erforderlich und dem Filer , mit einer Kopie der Mitteilung an die CBP .