Was ist GMP & Warum ist es so wichtig

? GMP (Good Manufacturing Practices ) sind staatlich verordneten Systeme , dass Lebensmittel zu gewährleisten, sind Arzneimittel und Medizinprodukte sicher und wirksam. Bedeutung

GVP Verbraucher zu schützen , indem sie schädliche Stoffe aus der Nahrung und Drogen. Diese Regierungsverordnungen zu verhindern, Rückrufaktionen und Klagen. Der US-Kongress hat die ersten GVP im Jahr 1963 , nachdem das Schlafmittel Contergan verursacht mehr als 10.000 Kindermissbildungenin Europa und wurde fast dürfen in den Vereinigten Staaten verkauft werden.
Enforcement

Sanitär , Buchführung , Prüfung Rohstoffe, die Qualifikationen der Beschäftigten -und Gerätesicherheit werden alle von GVP geregelt. In den USA hat die Food and Drug Administration (FDA) erzwingt GVP und inspiziert Produktionsstätten. FDA-Bestimmungen beziehen sich auf cGMP ( current Good Manufacturing Practices) . In Großbritannien , den Arzneimittel- und Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) erzwingt GVP . In Australien, den Strafverfolgungsbehörde ist die Therapeutische Goods Administration (TGA) . Version von GVP der Weltgesundheitsorganisation werden in mehr als 100 Ländern vor allem in den Entwicklungsländern eingesetzt.
Exporte

GVP auch das Exportpotenzial für erhöhen Medikamente. Die meisten Länder werden nicht akzeptieren, Medikamente, die nicht nach GMP-Standards sind gemacht worden , nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation.