FDA Daten Standards

Die Food and Drug Administration (FDA) ist dafür verantwortlich, dass Lebensmittel-und Arzneimittel Produkte erfüllen Bundes Gesundheits-und Sicherheitsstandards . Um die gemeinsame Nutzung von Daten innerhalb der FDA und zwischen ähnlichen Organisationen zu erleichtern, hat die FDA Daten Normen Rat eine Reihe von Standards für die Studiendaten und Angaben zur Stabilität angenommen. Rat

Die FDA Daten Standards Council ist für die Entwicklung , Evaluierung , Einführung und Erhaltung der Gesundheit und regulatorische Daten-Standards verantwortlich. Damit soll sichergestellt werden , dass gemeinsame Datenstandardsin der gesamten Agentur eingesetzt.
Standards

Studiendaten Standards sind vorhanden, so FDA Forscher können einfach Daten und Berichte auszutauschen. Vier Kategorien von Studiendaten Standards existieren : das Studiendesign Standard, die Studienteilnahme -Standard, das Thema Datenstandard und das individuelle Fallstudienbericht Standard
Stabilitätsdaten
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Stabilitätsdaten liefert Informationen darüber, ob ein bestimmtes Lebensmittel oder Arzneimittel Produkt von akzeptabler Qualität über die gesamte Haltbarkeit. Die von der FDA verwendet Stabilitätsnorm heißt Health Level Seven (HL7 ) . Nach Angaben der FDA wurde die HL7 zum Teil aufgrund der Tatsache, dass es in XML, einen gemeinsamen Weg der Dokumente kodieren, in maschinenlesbarer Form auf Basis angenommen.