Die Food and Drug Administration (FDA) hat die in Micro-Therapie verwendeten Geräte genehmigen. Zulassung der Geräte durch eine 501K -Zertifikat für Klasse-II- Micro- Anlagen , bescheinigt, dass das Gerät sicher und kann an Ärzte verkauft werden. Die Hersteller müssen die Genehmigung vor dem Verkauf und der Vermarktung von Mikrostrom -Geräte in den USA zu erhalten. Wenn die Genehmigung erteilt wurde , wird es auf Internetseiten und in Marketing-Informationen , zitiert.
Verwendungszweck
Wenn die FDA den Verkauf von Micro- Ausrüstung, ist nur , dass die Genehmigung für die vorgesehene Verwendung der Geräte - jede andere Verwendung des Gerätes ist nicht zugelassen. Nach Allevia Gesundheit, ist die beabsichtigte Verwendung von Mikrostrom der Behandlung von Schmerzen. Allevia spezifische Geräte für die Übertragung eines Mikrostrom auf die Haut eines Patienten bei akuten , chronischen und postoperativen Schmerzen Elektroden genehmigt. Eine weitere Anwendung , die erforscht wird , ist die Behandlung der Depression, die durch Hirn Stimulation, wie in " onemedsentinel ", das Online -Forum für OneMedPlace (OMP ) , ein New Yorker Gesundheitsforschung und Medienunternehmen .
Empfänger
die FDA schränkt die eine Micro- Gerät empfangen kann , die Begrenzung der Verkauf an zugelassene Ärzte oder Fachleute lizenziert, um die elektrische Stimulation als Teil ihrer Praxis verwenden . Für die durchschnittliche Person , ist der einzige Weg, um eine Micro- Gerät zu kaufen, um ein Rezept von einem zugelassenen Arzt zu erhalten.
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