CLIA wurde erstmals 1967 erlassen und seitdem mehrmals geändert. Die jüngsten Änderungen, bekannt als CLIA '88, wurden 1992 umgesetzt. CLIA '88 legte neue Standards für Laborpersonal, Qualitätskontrolle und Patiententests fest.
CLIA wird von den Centers for Medicare &Medicaid Services (CMS) durchgesetzt. CMS führt regelmäßige Inspektionen klinischer Labore durch, um sicherzustellen, dass diese die CLIA-Vorschriften einhalten. Labore, die CLIA nicht einhalten, können mit Bußgeldern, Strafen oder sogar der Schließung rechnen.
CLIA ist ein wichtiger Teil des Gesundheitssystems in den Vereinigten Staaten. Durch die Festlegung von Standards für klinische Labore trägt CLIA dazu bei, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Labortests sicherzustellen und die Gesundheit und Sicherheit der Patienten zu schützen.
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