Die Clinical Laboratory Improvement Amendments , Recht seit 1988 , das Mandat , die nahezu alle Labore Umgang mit menschlichen Gewebe medizinische Tests durch Land und Bund zertifiziert werden

Wie für eine CLIA Inspektion vorbereiten . Als Regierung Zertifizierungsprozesse gehen, ist dies ein nicht der Anlage. Der einzige wirkliche nervenaufreibende Teil wird wahrscheinlich der zweijährigen Kontrollbesuch sein . Glücklicherweise ist es möglich, Ihr Labor geben, seine beste Chance für CLIA Zertifizierung und behalten noch Ihre geistige Gesundheit . Was Sie benötigen
Labor
Qualifizierte Mitarbeiter
Barrierelaborprotokolle
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für eine Reihe von staatlich Kontaktieren Sie Ihren staatliche Gesundheitsbehörde spezifische Benchmarks, die die Inspektion basieren soll. Kommunizieren Sie diese an Ihre Mitarbeiter und alle Anstrengungen unternehmen , um nachzukommen. Bundes Benchmarks erfordern in der Regel , dass Sie eine mögliche Kontamination von Laborproben zu minimieren, wurden Sicherheitsmaßnahmen an Ort und Stelle beobachtet und über ausreichende Ausrüstung und Personal , um die Lautstärke von Tests , die Sie ausführen zu behandeln. Diese Benchmarks sind für die Auslegung des Inspektors , aber wenn Sie nach anerkannten Best Practices für ein Labor , sollten Fragen in diesem Bereich minimal sein.
2

Organisieren Sie Ihre Aufzeichnungen , so dass Sie Zugriff auf jede der Inspektor kann fragen . Sie erhalten nicht zu wählen , welche Datensätze Sie zur Einsicht vorzulegen , so stellen Sie sicher, dass Sie an Ort und Stelle eine effektive Organisationssystem ( Aufzeichnungen zugänglich ist gesetzlich vorgeschrieben für den Betrieb eines Labor sowieso, also hoffentlich haben Sie bereits das getan ) . Ein Inspektor CLIA leider nicht Liste der Datensätze, die Anfrage eingestellt haben, wird aber wahrscheinlich Anfrage Aufzeichnungen auf , welche Tests Sie durchführen , ob Sie neue Tests und die Art der Patienten, die Sie dienen hinzugefügt haben basiert. In anderen Worten, wenn Ihr Labor vor allem Krebstests liest , bist du wahrscheinlich für die Biopsie Aufzeichnungen gefragt. Sie sind auch für das Betreiben eines eigenen Qualitätskontrolle regelmäßig Einschätzungen verantwortlich. Der Inspektor kann wollen diese als Ausgangspunkt für die Prüfung verwenden und kann sich überprüfen Sie diese auf ungewöhnliche Trends (zu viele "abnormal " oder " normal" Testergebnisse ) und die Einhaltung der internen Qualitätskontrolle .

3

Testen Sie Ihr Personal, um sicherzustellen, dass sie bereit für die Inspektion . Der Prüfer kann sie verlangen, dass Proben, die ihr Können messen, auszuwerten. Der Inspektor wird auch beobachten, Mitarbeiter und stellt fest, ihre Kenntnisse bei der Aufrechterhaltung der Integrität der Proben , die Qualität ihrer Arbeit, ihre Fähigkeit, Testergebnisse auszuwerten und deren Qualität der Kommunikation untereinander und mit Vorgesetzten . Wenn dies ein erster CLIA Inspektion, der Inspektor auch die Qualifikationen und Referenzen aller Aufsichtspersonal und einem Querschnitt von Prüfpersonal zu evaluieren.
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Fragen Sie Ihren Mitarbeiter anonym darauf hin, alle Probleme, die kann mit Verfahren oder Einrichtungen Ihres Labors existieren. Sie sind eher bewusst Probleme " vor Ort" zu sein und in der Lage, Lösungen anzubieten. Beachten Sie, dass der Inspektor kann alle Ihre Mitarbeiter zu interviewen , und es ist besser für dich, über ein Problem vor der Inspektion zu erfahren. So können Sie zumindest sagen, dass Sie daran arbeiten .