Wie klinische Studien verwalten

Klinische Studien dienen als Testgelände für neue Medikamente , medizinische Geräte und medizinische Verfahren einschließlich der Gentherapie. Klinische Forschungen an Tieren vor voran zu Studien am Menschen , um die Toxizität der Behandlung zu bestimmen geführt . Die Food and Drug Administration ist für die Einstellung der Sicherheit und Offenlegungsstandards für Teilnehmer , sowie die Bereitstellung Aufnahmeorganisationen mit Betriebsvorschriften verantwortlich. Dies war ein Ergebnis der letzten unethisches Verhalten auf Seiten der Testorganisationen. Da gibt es Risiken , ist es wichtig , dass die Teilnehmer Kenntnis von möglichen Nebenwirkungen durchgeführt werden. Anleitung
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Entwicklung geeigneter Rekrutierungsmethoden . Die Art, wie Sie Ihre Teilnehmer rekrutieren sollte für die Anlage und die Größe der Mitarbeiter angemessen sein. Sie können beispielsweise Online- Rekrutierung zu aufdringlich für ein Studium in einem High-Traffic- Krankenstation durchgeführt, dass es zu viel zusätzliche Tätigkeit sein. Übermäßige und zeitaufwendig Vorprüfung kann die Teilnahme abhalten , und die Daten sollten auf Informationen, die im Rahmen der Studie berichtet, wird begrenzt. Vorläufige Besuche bei den Teststandort Hilfe Probe Manager Rekrutierungsmethoden zu entwickeln , die nicht mit den täglichen Betrieb der Website stören .
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Stellen Good Clinical Practice (GCP) und Menschen Betreff Schutz ( HSP) . Die FDA -Standards etabliert klinischen Studie in den 1970er Jahren. GCP und HSP sind den Teilnehmern informierte Zustimmung über die Dauer , mögliche Auswirkungen und die Entschädigung für die Studie und die Ausarbeitung einer Einwilligungserklärung , die leicht verständlich ist. Die klinische Forscher müssen auch ihre finanzielle Gegenleistung klar an die FDA . Wenn die Ermittler stehen, um finanziell von der Produktion der Droge gewinnen könnte es die Zuverlässigkeit der Ergebnisse beeinflussen.
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Nehmen Sie umfassende Daten. Jeder Aspekt des Testprozessessind einschließlich Rekrutierung , Bestandskontrolle und Verfahren der Randomisierung werden. Testmanagersollten EDV- Datenerfassung , die die Fähigkeit zu kompilieren , zu kategorisieren und sauber Informationen geben ihnen die Möglichkeit, Berichte basierend auf jeden Aspekt des Prozesses zu produzieren hat . Es ist wichtig, dass die erhobenen Daten widerspiegelt , so eng wie möglich , die Ist-Situation , und Testmanager sollten ein universelles System verwenden, um alle Informationen zu überprüfen.
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Ergebnisse Verteilen genau . Nach der Zusammenarbeit Urheberpolitiknicht Versuch Manager keinen Kredit für die Teilnahme , wenn die Ergebnisse verteilt werden, so dass es schwer für sie , um Glaubwürdigkeit als kompetenter Manager etablieren. Es ist wichtig , dass die Manager die Arbeit mit Host-Unternehmen , um sicherzustellen, dass sie Kredit zu bekommen in die endgültigen Ergebnisse . Alle Ergebnisse zu medizinischen Fachzeitschriften und Test Register verteilt und präsentierte während der Konferenzen sollte den von der Konzern- Berichterstattungsstandards Studien ( CONSORT ) festgelegten Standards einzuhalten. Nicht Veröffentlichung Ergebnisse können als wissenschaftliches Fehlverhalten interpretiert werden.