In den Vereinigten Staaten, können nur autorisierte medizinische Dienstleister Labortests für Patienten unter ihrer Obhut anfordern, mit einigen Ausnahmen. Wer ist ein autorisierter medizinischen Anbieter variiert von einem Zustand in einen anderen , aber im Allgemeinen , Ärzte , Arzthelferinnen und Krankenschwester Praktiker sind sie . Zu den Ausnahmen gehören Screening-Tests , deren Ergebnisse würden eine sofortige medizinische Intervention erforderlich.
Formerfordernisse
Nach CLIA Unterabschnitt K , muss das Formular den Namen der Person enthalten Anfordern der Test, wie den Arzt, oder jemand, der mit den Ergebnissen der Prüfung in Kontakt gebracht werden , insbesondere wenn die Ergebnisse einen lebensbedrohlichen Zustand . Das Formular ist auch der Name des Patienten , Geburtsdatum und eine eindeutige Kennung , wie eine soziale Sicherheit oder medizinische Rekordzahl . Die Zeit und das Datum für die Sammlung der Probe sollte auch in der Form angegeben werden, da viele Tests sind zeitabhängig . Wenn der Test ist ein Pap -Abstrich, Informationen über die letzte Regelblutung des Patienten oder alle bisherigen Ergebnisse oder medizinische Geschichte der Sorge sollte auch enthalten sein . Schließlich muss die Form auch den Test durchgeführt werden soll und der Probentyp , auf dem der Test durchgeführt werden.
Record Keeping
Die Testanforderung müssen schriftlich oder elektronisch gestellt werden. Mündliche Anfragen , wie sie per Telefon , muss von einem gedruckter oder elektronischer Anforderung innerhalb von 30 Tagen nach dem Antrag gesichert werden. Wenn eine Anforderung nicht verfügbar ist und medizinischen Diagramm des Patienten oder Notizen des Arztes verwendet werden, um einen Test bestellen, dann zu einer Kopie dieser Karte oder Hinweise sind an das Labor eingereicht werden. CLIA erfordert auch Labors für die Qualitätssicherung von Abschriften von Aufzeichnungen von der Fest Kopie in elektronischer Systeme durchzuführen. In allen Fällen muss das Labor Anträge auf Datei für unterschiedlich lange Zeit zu halten , abhängig von der Art der Test durchgeführt und der lokalen Gesetze, wie Aufzeichnungen .
Ausnahmen
Ausnahmen von den CLIA-Vorschriften müssen meist mit Vertraulichkeit und heikle Situationen zu tun. In den frühen Tagen der HIV /Aids-Epidemie waren die Menschen auf HIV getestet Exposition nicht namentlich identifiziert. Auch einige Forschungsprotokolle , die für Doppelblindstudien nennen - , wo weder die Forscher noch die Versuchsperson weiß, wer erhält die aktive Behandlung - können von diesen Anforderungen ausgenommen werden
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