Medizinische Grundkenntnissesollte eines der Hauptkriterien für eine Studienkoordinator sein . Ich glaube, es ist wichtig für ein Studienkoordinator , eine ausreichende klinische Kenntnisse haben zu wissen, wann ein Thema (zB Patient) erlebt einen schweren Krankheitsbild . Zum Beispiel in einem Fall, den ich untersucht , begann ein Thema , einen Herzinfarkt , während er im Wartezimmer . Der Koordinator war sich dessen bewusst und sofort für einen Arzt, der reagiert und Soforthilfe bereitgestellt genannt . Eine untrainierte Studienkoordinator möglicherweise nicht die Symptome, die katastrophal sein könnten erkannt haben. Medizinisch geschulte Personen , meiner Meinung nach , machen die besten Studienkoordinatoren, weil sie in der Regel aufgefordert, eine Menge Interaktion mit den Themen zu tun. Sie irgendwann körperliche Untersuchungen durchführen , ziehen Blut, Rekord Gesundheit Geschichte, Medikamente verabreichen , etc. Daher ausreichende Kenntnisse , um qualifizierte Themen identifizieren, für die klinische Studie ist eine große Hilfe, um den Prüfarzt .
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Good Clinical Practice (GCP) Wissen sollte eine wichtige Voraussetzung für Ihren Studienkoordinator sein . Auch wenn der Koordinator ist ausgebildete medizinische Person , Lern den Inhalt der ICH- GCP -Richtlinien und FDA 21 CFR geltenden Vorschriften zusammen mit den entsprechenden Landesgesetzen ist zwingend notwendig, um die Einhaltung der klinischen Studie zu bestimmen. Mit einer sachkundigen Studienkoordinator dient als zweiter Scheck an die klinische Prüfer , um sicherzustellen, Protokollanforderungen erfüllt sind. Klinischen Daten -Management-Team des Sponsors wäre mit der reduzierten Anzahl von Datenkorrektur Formen der Zusammenarbeit mit geschulten Personal vor Ort resultierenden glücklich. Siehe die Ressource-Abschnitt für einen Link zu WQATS wo Sie der klinischen Forschung Schulungsressourcen finden .
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Training ist auch wichtig, wie die Regulierungsbehörden erwarten Ärzte , sich über aktuelle Trends der Branche, Praktiken informiert werden und regulatorischen Erwartungen . Ein Großteil dieser Ausbildung kann von der bequem von zu Hause über das Internet durchgeführt werden. Profitieren Sie von Ihrem lokalen Organisations Kapitel Treffen. Zum Beispiel existiert ein lokaler Socra Kapitel in fast jedem Staat. Sie sind billig , dass wenn man einmal eine nationale Mitglied sind ; lokalen Treffen sind ein Teil dieser Mitgliedschaft. Möglicherweise müssen Sie für Ihre Mahlzeit zu zahlen, wenn die Lage ist ein Restaurant, aber anders als das, sind die Treffen kostenlos und die Informationen sind von unschätzbarem Wert. Zusätzlich erhalten Sie mit anderen Fachleuten zu vernetzen. Schauen Sie sich die Website des nationalen Organisation für Einträge in Ihrer Nähe : . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
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Erfahrung ist von unschätzbarem Wert
Sie können . lernen die Vorschriften vorwärts und rückwärts , aber praktische Erfahrung wird Sie an Orte, die Sie sich nicht vorstellen können zu nehmen. Wie? Das Buch sagt Ihnen, was erforderlich ist, aber nur selten zeigt Situationen des realen Lebens . Nur nehme an, Sie am Ende mit einem Mix in Ihre Terminplanung und haben mehr Themen als Sie behandeln können, zeigen, bis auf einmal. Was tun Sie? Jeder ist auf Sie schreien auf einmal , dass sie in Eile und kann nicht mehr lange warten. Einige können nicht mehr zurück , weil sie zu weit weg wohnen und zu haben, sie zurück ist eine außerplanmäßige Besuch . Hat das Protokoll sagen, wie man ohne Voran umgehen? Hat das Protokoll sogar erlauben, ohne Voran ? Situationen wie diese sind nicht in die Bücher bedeckt und Erfahrung ist der einzige Weg, ein Clinical Research Coordinator würde wissen, wie man damit umgeht.
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Person eines Volkes.
Eine gute Studienkoordinator benötigen, um eine angenehme, geduldig und tolerant Person sein. Sie sind mit Menschen , ein Meer von unterschiedlichen Persönlichkeiten zu tun haben. Es ist wichtig, dass sie wissen und verstehen, jedes Thema und bereit sein, zu lächeln und zu sagen, die richtigen Dinge
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Gute Dokumentation Praktiken .
In der Branche , sagen wir, " wenn es isn 't geschrieben , es ist nicht geschehen . " Es spielt keine Rolle , wenn die Person freiwillig eingewilligt, in der klinischen Studie teilnehmen, wenn Sie nicht schreiben Sie es auf. Besonders wenn die Person eine lange Zeit Patient den Arzt. Ein Ziel der Schutz der Menschengruppen(genannt IRBs und Ethik-Kommissionen ) , ist es, sicherzustellen, dass der Patient nicht ein Thema, aus Angst, dass der Arzt verrückt zu werden. Es spielt keine Rolle , wenn das Thema wurde für fünf Minuten sitzen , bevor Sie den Blutdruck nahm wie von Protokoll benötigt , wenn Sie nicht dokumentieren . Ohne Dokumentation , kann nichts getan prüft werden. Die klinische Forschung Koordinator müssen penibel, konsequent und klar zu sein, beim Schreiben von Fallgeschichten , besuchen Sie Notizen und andere Informationen über die klinische Studie .
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gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit .
Der klinischen Forschungskoordinator vielleicht finden sich Verhandlung von Verträgen mit Sponsoren , die Einstellung zusätzlicher Hilfe, und dabei eine Menge von Aufgaben außerhalb ihrer Reich der Komfort. Allerdings, wenn diese Aufgaben auf der Clinical Research Coordinator delegiert , sicherzustellen, dass die Person, die imstande ist, sich selbst klar und deutlich in einer freundlichen Art und Weise , wie angemessen ist.
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