Labels Wird von Pharma-Unternehmen

Die Herstellung und der Vertrieb von lizenzierten Arzneimittel ist ein Bereich, strenge Qualitätskontrollen , sowie ein hohes Maß an Kontrolle erfordert . Drug Kennzeichnungsvorschriften geschaffen werden , um die richtige Handhabung und Verteilung der kontrollierten Substanzen zu gewährleisten. Diese Prozesse stellen ein Mittel für die Verfolgung und die Übertragung von genauen Informationen zwischen Unternehmen, Agenturen und Verbraucher. Identification

Die Notwendigkeit zu steuern, wie Drogen hergestellt und vertrieben hat über einige ziemlich eng Gesetzgebung über verschreibungspflichtige wie Etiketten erscheinen gebracht . Drug Sendungen von Pharmaunternehmen gemacht werden benötigt, um strenge Verpackung und Kennzeichnung Richtlinien folgen. Verordnungen und Richtlinien werden durch die US Food & Drug Administration und andere Agenturen setzen , zu informieren und die Verbraucher zu schützen , als auch verhindern, dass die Herstellung von Arzneimittelfälschungen und illegalen Handel . Diese Anforderungen hinaus arbeiten , um medizinische Fehler in den vielen Ebenen des Gesundheitssystems zu verhindern.
FDA Kennzeichnungsvorschriften

Prescription Drug and Marketing Act von 2006 erfordert Pharmaunternehmen auf bestimmte Arten von Informationen über verschreibungspflichtige Etiketten enthalten. Benötigte Informationen enthält Dosierungsanleitung , Medikamentennamen , Dosierungsmengen und möglichen Nebenwirkungen. Darüber hinaus sind Einsätze enthaltenden Arzneimittel Informationen und Anweisungen für die Verwendung auch in den Verpackungsmaterialien erforderlich. Diese Verfahren werden in Ort, um Vertriebswege zu regeln, als auch die Arzneimittelsicherheit und Wirksamkeit setzen . Informationen auf dem Etikett enthalten schränkt auch, wie Drogenlieferungen können im Gesundheitssystem vertrieben werden.
Standards

Um Bundes regulatorischen Anforderungen gerecht , Pharma- Unternehmen beschäftigen eine Reihe von Verfahren in der Herstellung und Verpackung von kontrollierten Substanzen . Diese Verfahren bestimmen, wie Etiketten und Materialien werden überprüft und innerhalb des Herstellungsprozesses verfolgt. Inspektionsverfahren umfassen mehrere Kontrollpunkte , wobei Inspektoren sind erforderlich, um zu bestätigen und Sign-off auf jedem Einzelteil . Vor dem Versand erhält jeder Artikel seine eigenen Endkontrolle zu überprüfen, alle Inspektionsebenen wurden abgemeldet , und Verpackungskennzeichnung zu gewährleisten und Inhalt treffen regulatorischen Standards .
Marketing-

Bei der Vermarktung neu zugelassenen Medikamente , staatlichen Vorschriften erfordern Pharmaunternehmen , ihre Produkte nach einem festgelegten Format zu kennzeichnen. Dieses Format wurde entwickelt , um den Zugriff der benötigten Informationen, die von Gesundheits-Praktiker bereitzustellen. Darüber hinaus müssen alle Marketing-Botschaften nach den Informationen, die auf dem Etikett in Bezug auf Drogengebrauch und die Verwendung erscheint gerichtet werden. Dieser Auftrag wurde in Kraft gesetzt , um pharmazeutische Unternehmen an der Verwertung der Gesundheitsbranche durch falsche Darstellung von Produkt Nutzung zu verhindern.
Überlegungen

Die FDA erließ das Food Drug & Cosmetic Act im Jahr 1951. Dieses Gesetz erfordert eine unterschiedliche Kennzeichnung, Richtlinien für verschiedene Klassifikationen von Medikamenten. Als Ergebnis haben verschreibungspflichtige Medikamente strengere Kennzeichnungsvorschriften als over-the -counter , OTC oder Drogen. Dies hat zu höheren Kosten für Pharmaunternehmen geführt , die Kennzeichnungsvorschriften für verschreibungspflichtige Medikamente zu erfüllen. Diese Anforderungen erfüllen die Notwendigkeit, in der Lage, innerhalb der Consumer-Markt zu verfolgen , zu regeln und geregelte Stoffe enthalten sein .