Rolle der FDA im Pharma

Die Food and Drug Administration (FDA) ist die Bundesagentur für zuständig , die unter anderem die Regulierung und die Überprüfung der Pharmaindustrie. Um diese Pflicht zu erfüllen , leitet die Organisation eine Reihe von Programmen und Systemen, Tests und menschlichen Konsum von Drogen zu überwachen. Funktion

Eine der Hauptrollen der FDA ist es, neue Medikamente für den Verzehr durch Menschen zu genehmigen. Dieser Prozess wird als der New Drug Application ( NDA) bekannt. Anfangs sind alle neuen Medikamente nur über Rezept erhältlich .
Eigenschaften

Alle verschreibungspflichtige Arzneimittel Werbung und Promotion überprüft und von der FDA reguliert. Allerdings ist all over-the- counter Arzneimittel -Werbung durch die Federal Trade Commission behandelt .
Bedeutung

Sobald ein Medikament durch die NDA- Verfahren zugelassen , die FDA weiterhin keine Nebenwirkungen durch die Patienten von der medizinischen Industrie berichtet überwachen. Alle Todesopfer müssen innerhalb von 15 Tagen gemeldet werden.
Missverständnisse

Die FDA wird durch die Tatsache , dass viele Ärzte nicht geringfügige schädlichen Nebenwirkungen der Medikamente zu melden herausgefordert. In Reaktion auf diese, nutzt die FDA ein Programm namens MedWatch , ein System von leicht zugänglichen Reporting-Tools .
Überlegungen

Gelegentlich die FDA weitere klinische Studien erforderlich für Arzneimittel nach der Zulassung . Dies geschieht in der Regel , wenn neue Informationen über die Arzneimittel entsteht . Das Programm wird als Phase IV -Tests.