Definition von Surrogatendpunkt

Surrogatendpunkte , die auch als Ersatzindikatorengenannt, dienen als Ersatz Führungen für die Kontrolle der gesamten Gesundheit des Patienten in einer medizinischen Studie. Obwohl klinische Endpunkte geben genaue Daten in Bezug auf die allgemeine Gesundheit und die Wirksamkeit einer Behandlung , kann Surrogatendpunkte als Stand -Ins zu arbeiten, der benötigten Informationen , die mit möglichen Krankheiten und Komplikationen korreliert . Surrogatendpunkte erlauben Behandlungsoptionen im Voraus von mehr schlimme Symptome geplant werden. Definition von Surrogatendpunkt

" Patronage ", eine unabhängige Zeitschrift, die von der Oxford -Professoren geschrieben , definiert einen Surrogatendpunkt als " Endpunkte , die nicht der direkten praktische Bedeutung , sondern sind vermutlich Ergebnisse, die wichtig sind, spiegeln . " Mit anderen Worten, sind Surrogatendpunkte nicht die Einzelteile, die direkt gemessen werden, sondern auch andere Gegenstände, die mit einer klinischen Endpunkt, der die direkte Mittelpunkt einer medizinischen Studie korrelieren kann . Surrogatendpunkte sind in der Regel weniger lebensbedrohlich als klinische Endpunkte .
Definition of Clinical Endpoint

Eine klinische Endpunkt ist ein Marker, der direkt gemessen werden kann, und korreliert, um eine bestimmte Behandlung. Zum Beispiel bietet das British Medical Journal am Beispiel eines Fünf-Jahres- Überlebensrate . Falls ein Patient überlebt fünf Jahren kann sie sagte , die " klinische Endpunkt " der Studie erreicht haben werden. So , für die Zwecke der Studie, sie würde von der weiteren Prüfung oder Änderungen in der Behandlung entlassen werden.
Beispiele

Eine der häufigsten Surrogatendpunkten ist der Blutdruck . Zwar nicht wichtig, an und für sich , der Blutdruck wird oft als Indikator für schlechte Herzgesundheit und das Risiko von Herzinfarkt eingesetzt. In dieser Situation mit einem Herzinfarkt wäre der klinische Endpunkt sein ; der Blutdruck , die eine erhöhte Wahrscheinlichkeit der klinischen Indikator angezeigt ist die Ersatzanzeige .
Verwendet

Surrogatendpunkte werden oft verwendet , um schnell dokumentieren den Nutzen einer Behandlung. Sie werden auch verwendet , um mögliche Gesundheitsprobleme bei Menschen zu diagnostizieren. Ferner wird in klinischen Studien , in denen die klinischen Endpunkte sind schwer zu aufgrund von ungenauen Testverfahren oder die Länge der Studie (viele Lauf für mehrere Jahre) zu messen, kann Surrogatendpunkten frühen Daten , die zukünftige Forschung und Studium führen können.

Kontroversen

Einige Frage der Nützlichkeit von Surrogat- Endpunkt- Studien , weil die Existenz von Surrogat -Endpunkt zeigt , garantiert aber nicht eine zu erwartende klinische Endpunkt. So hat sich diese Fragen zu einer Reihe von Medikamenten , insbesondere in Bezug auf die Senkung des Cholesterinspiegels und dessen Gesamtnutzen in die Gesundheit des Herzens geführt . Unterstützer von Surrogat- Endpunkt Studien weisen auf die drückende Länge der klinischen Endpunktstudien und den größeren Studie Größen von Surrogat- Endpunkt Studien ihren Nutzen bei der Untersuchung neuer Medikamente und ihre Wirksamkeit zu demonstrieren.