Standard Operating Procedures in der klinischen Forschung

Klinische Forschung ist ein Teilgebiet der Medizin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten , medizinischen Geräten oder Diagnoseverfahren bestimmt . Klinische Forschung folgt immer allgemeinen Standard Operating Procedures (SOP) . Eine allgemeine SOP detaillierte , schriftliche Anweisungen , um die Einheitlichkeit der Leistung einer bestimmten Funktion zu erreichen. SOPs helfen, klinische Forschung, um mit Konformitäts jeder Zeit abgeschlossen werden. Verantwortliche Partei

Der erste Schritt ist zu ermitteln, wer für jede Aufgabe des Forschungsprojektes verantwortlich sein wird . In der klinischen Forschung ist der Prüfer , die für die Forschung. Der Prüfer hat die Verantwortung für die Überprüfung aller Mitarbeiter, Kollegen und Mitarbeitern Unterstützung bei der Durchführung der Studie werden über ihre Pflichten informiert und erfüllen alle Verpflichtungen Verantwortung .
Beschreibende Aktion

SOP muss eine schriftliche Verfahren der klinischen Forschung. Eine schriftliche Verfahren enthält Verweise und einen Leitfaden , wie die Forschung durchgeführt werden sollte . Es gewährleistet die Forschung trifft Bundesvorschriften und institutionelle Politik , die Rechte und das Wohlergehen von allen menschlichen Studienteilnehmer zu schützen. Dieses Verfahren verbessert auch die Qualität der gesammelten Informationen , die die Studie verbessert .
Ausbildung

Associates , Kollegen und Mitarbeiter sollten auf einzelne Forschungsprotokoll geschult werden. Das schriftliche Verfahren spielt eine wichtige Rolle in der Ausbildung, wie jeder Einzelne die Aufgaben in Bezug auf sie zu visualisieren.
SOP -Vorlage

Eine allgemeine SOP -Vorlage für die klinische Forschung sollte auch eine Kopfzeile mit dem Titel der Forschung, Originalversion Datum , Änderungsdatum , Gültigkeitsdatum und dem Personal die Genehmigung der Forschung. Diese Vorlage hat auch den Zweck , Verantwortlichkeiten , Anweisungen und Verfahren , Referenzen und einen Anhang .