Was ist ein Canadian Medical Establishment License

Die Canadian Medical Device Establishment Lizenz betrifft sowohl Human-und Veterinärmedizin Versorgungsunternehmen. Diejenigen, die die Zulassung müssen Bewerbungsunterlagen durch die Health Canada Website abzuschließen. Die Gründung Lizenzierung Einheit überwacht Zulassung dieser Anwendungen. Definition

Medical Device Establishment Lizenz wird verwendet, um die Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten in ganz Kanada zu regeln. Laut Gesundheits Kanada Vorschriften , medizinische Geräte beziehen sich auf alle , die zur Vorbeugung , Diagnose oder Behandlung von Erkrankungen Artikel . Außerdem werden Geräte verwendet, um Schwangerschaft zu diagnostizieren und Pflege für Nachkommen von Menschen und Tieren auch unter die Regelungen abgedeckt.
Ausnahmen

Einige Personen und Institutionen sind nicht erforderlich erhalten einen kanadischen Medical Establishment Lizenz. Gesundheitseinrichtungen , Einzelhändler, Spendern und bestimmten Herstellern, die ein anderes medizinisches Gerät Lizenzen erhalten haben, sind von dieser Regelung ausgenommen , nach Health Canada .
Zweck

der Zweck der Lizenz ist , die kanadische Regierung die Aufsicht über die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten zu liefern. Medical Establishment Lizenzierungsstandards zu gewährleisten , dass Einzelpersonen und Unternehmen zu erhalten legalen und sicheren Bedingungen während der Produktion und Freisetzung von medizinischen Geräten für Menschen und Tiere.