Reglement für Compounding Pharmacy

Apotheke Compoundierung ist der Prozess der Vermischung Arzneimittel für einzelne Patienten . Die Philosophie hinter Compoundierung ist, dass jeder einzelne Körper ist anders und können Medikamente, die speziell für seine Bedürfnisse vorbereitet werden müssen. Allerdings steht diese Praxis Kontroverse in der medizinischen Gemeinschaft. Eine gemeinsame Nutzung der Compoundierung - die Vorbereitung der bioidentischen Hormonen - hat sowohl Befürworter und Gegner. Nach der Mayo Clinic Dr. Mary Gallenberg , gibt es keine wissenschaftlichen Belege dafür , dass eine solche Hormon -Therapie ist sicherer als herkömmliche Behandlung. Unabhängig von der Debatte , muss Compoundierung Praktizierenden die Vorschriften der FDA Modernization Act zu erfüllen. (Referenz 4) Wer kann die Verbindung

Nach Angaben der Food and Drug Administration (FDA) , sind lizenzierte Ärzte und lizenzierte Apotheker verschreiben dürfen und bereiten Compoundierung Drogen. Ärzte können solche Medikamente verschreiben, wenn sie feststellen, es eine entsprechende Option für die Behandlung ihrer Patienten ist . Apotheker müssen nur füllen Compoundierung Aufträge für jene Patienten, die gültigen Vorschriften haben . Die FDA-Vorschriften auch, dass Compoundierung Apotheker oder Ärzte benötigen, um eine professionelle Beziehung untereinander oder die Patienten, die sie zu dienen haben. (Referenz 1 [ 353a ] )
Arzneimittelherstellung

Compounding Medikamente müssen die Produktionsvorschriften in der Food and Drug Administration Modernization Act dargelegt zu erfüllen; ist es illegal für Apotheker oder Ärzte , Medikamente , um Patienten , die nicht unseren Richtlinien entsprechen zu verteilen. Nach der Tat , Arzneimittelhersteller müssen mit der FDA jährlich zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember registrieren. Sie müssen auch die Agentur mit einer Liste aller Medikamente, die sie herstellen oder vorzubereiten. Darüber hinaus müssen alle Arzneimittelhersteller und-verarbeiter in Vor-Ort- Kontrollen mindestens einmal alle zwei Jahre beteiligen. Sie müssen auch an die FDA zu melden mindestens 90 Tage im Voraus keine Pläne , um Drogen aus ihren Einrichtungen "Staat zu verteilen. (Referenz 2 [ 353 (b)] , Referenz 3 )
Werbung

Die FDA- Apotheke - Compoundierung Vorschriften besagen, dass beide Apotheker und Ärzte sind erlaubt Werbung oder die Förderung der Drogen Compoundierung Dienstleistungen, die sie anbieten. Allerdings müssen Arztpraxen und Apotheken nicht werben für ein bestimmtes Medikament , der Art der Drogen-oder Medikamentenklasse . In der Tat sind diese medizinischen Fachleuten erlaubt, ein Medikament , das die Fertigungsanforderungen so lange wie sie es für die Patienten oder der Öffentlichkeit zu fördern, erfüllt Verbindung . (Referenz 1 [3 (c)] )