Die Federal Food , Drug and Cosmetic Act gilt für Hersteller, umverpackende , relabelers und Private-Label- Händler von einem Menschen verschreibungspflichtige Arzneimittel Produkt oder ein Over-the -counter (OTC ) Medikament , nach dem US- "Code of Federal Regulations ". Während einige Produkte erhalten Befreiung von Barcode- Anforderungen im Rahmen des Gesetzes , die wichtigsten Produktkategorien Barcode versehen werden müssen, sind verschreibungspflichtige Medikamente , biologische Produkte und OTC-Arzneimittel- Elemente.
Informations-und Placement
Darüber hinaus verlangen, dass bestimmte Medikamente müssen Barcode versehen werden kann, muss der Barcode selbst erforderlich sind Informationen enthalten. So müssen beispielsweise die National Drug Code-Nummer in linearer Code zu sein, die die Europäische Artikelnummer /Uniform Code Council oder Health Industry Business Communications Council ( HIBCC )-Standards . Darüber hinaus muss der Barcode genügend leere umgebenden Raum bietet ideale Lesefähigkeit haben .
Ausnahmen
Befreiung von Barcode- Anforderungen, die ein Hersteller oder Verpacker müssen nachweisen, Barcoding , dass irgendwie negativ auf das Produkt , oder nicht " technisch machbar " sein , nachdem er erfolglos , eine Alternative Verpackungsdesign . Produkte in einem Krankenhaus verwendet oder direkt an Patienten in Form von Proben gegeben kann nicht verlangen, Barcoding . Anträge auf Befreiung sollte der Food and Drug Administration ( FDA ), Center for Drug Evaluation and Research in Rockville, Maryland geschickt werden.
Technologische Anforderungen
Mit dem Aufkommen der neue Identifikationstechnologien , wie Radiofrequenz-Identifikation (RFID) -Chips, haben Fragen über die Verwendung solcher Technologien anstelle von Barcodes entstanden . Die FDA hat ausschließen , dass diese Linien Barcodes muss auf allen entsprechenden Produkte verwendet werden, aber zusätzliche Informationen kann unter Verwendung verschiedener Technologien wie RFID codiert werden.
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