Vor der Durchführung einer klinischen Studie , ein Plan erstellt, um das Wohlbefinden der Teilnehmer zu schützen. Der Plan legt auch die Absicht der klinischen Studie , um spezifische Fragen zu beantworten. Das Protokoll definiert die Art von Menschen, die in der Studie teilnehmen erforderlich , welche Tests zu leiten, werden die verwendeten Verfahren , der Zeitrahmen der Studie und welche Medikamente und Dosierungen gegeben werden.
Professionelle Teilnehmer
die Erstellung des Protokolls für eine klinische Studie beinhaltet die Forscher die Durchführung der Studie und die klinische Team. Das Team kann von Ärzten, Krankenschwestern , Ärzte und Sozialarbeiter, abhängig von der spezifischen Forschung durchgeführt bestehen .
Forschung Teilnehmer
Protokolle notwendig sind bestimmen , die ein Teilnehmer in der klinischen Studie sein kann. Es werden Kriterien festgelegt als " Inklusion /Exklusion ", um sicherzustellen , dass die Ergebnisse der Studie sind zuverlässig. Zum Beispiel kann das Protokoll für eine klinische Studie an Menschen mit Diabetes Erkrankung erfordern . Andere Protokoll Faktoren können eine Person, Alter, vorherige Behandlung oder Geschlecht. Diese und viele andere Faktoren können ein-oder ausschließen , eine Person von der Teilnahme .
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