FDA- Richtlinien für die Aseptic Processing

Die Food and Drug Administration ist die Agentur , die die Herstellung und Produktion von Lebensmitteln und Medikamenten überwacht , um sicherzustellen, dass sie in einer sicheren Art und Weise hergestellt werden. Die Richtlinien für die aseptische Verarbeitung sind anspruchsvoll und müssen beachtet werden, um sicherzustellen, dass der gesamte Prozess in einer sterilen Weise abgeschlossen im Gegensatz zu einfach bestätigt Sterilität des Endprodukts. Definition

einem aseptischen Verfahren ist eine, die entworfen, um sicherzustellen, dass alle Aktivitäten, die nach der ersten Sterilisation hält Sterilität, oder Sauberkeit, in den nachgelagerten Stufen auftritt. Zum Beispiel, wenn der Behälter die Lebensmittel enthält, sterilisiert wird , bevor er gefüllt wird , alles, was nach der Sterilisation auftreten, einschließlich dem zum Füllen des Behälters Verfahren muß steril , um das Risiko der Erzeugung einer nicht- sterilen Behälter von Lebensmitteln zu minimieren .
Grundlegende Anforderungen

FDA-Richtlinien erfordern , auf der untersten Ebene besteht, dass Unterlagen zu beweisen, die Ausrüstung und verwendet, um ein Produkt herzustellen System gepflegt Sterilität während des gesamten Produktions Prozess. Es erfordert auch das Verpackungsmaterial und Ausrüstung steril sein . Diese Leitlinien sollen sicherstellen, Produkte nicht kontaminiert und somit sicher für die Verbraucher.
Überlegungen

Die Anforderungen für die aseptische Verarbeitung sind sehr umfangreich und Adresse ein Anzahl von Produktionsbereichen , wie Geräte, Komponenten , Sterilisatoren, Luftströmungssystemeund mikrobiologischen Ebenen. Daher ist es wichtig zu verstehen , dass alle Richtlinien können nicht durch eine einzige Verordnung von der FDA angesprochen werden. Beim Umgang mit aseptischen Verarbeitung Probleme , ist es am besten , den Rat eines Experten, der das komplexe System versteht, zu suchen.