Die FDA stellt Generika in verschiedene Klassifikationstypenje nach Dosierungsstärken , Formeln , Aussehen und Körperaufnahmeder Inhaltsstoffe . Bioverfügbarkeit Generika sind der Umfang, und bewerten kann der Körper den Wirkstoff aufnehmen und bewegen sich auf der Körperstelle , die Aufmerksamkeit benötigen . Pharma- Generika haben die gleichen Wirkstoffe , Dosierung und Stärke von Markennamen , kann aber ein anderes Aussehen , Hilfsstoffe oder Verpackung haben . Pharmazeutische Alternativen haben die gleichen therapeutischen Bestandteilen , aber mit unterschiedlichen Ester oder Salz formuliert . Bioäquivalent Produkte sind pharmazeutische Äquivalente und Alternativen , die vergleichbar Bioverfügbarkeit während der Experimente hat . Therapeutische Mittel produzieren die gleichen Effekte gleichwertig als pharmazeutische Mittel mit Sicherheitsprofil , sondern müssen ordnungsgemäß gekennzeichnet , wenn sie unter Good Manufacturing Practice Vorschriften hergestellt werden.
Die FDA hat eine Orange Book Auflistung Generika , die sicher mit Markennamen verwendet werden können, hergestellt Mittel , obwohl Florida Gesetz nicht die orange-Book- Angebot nicht nutzen als Referenz für die Pharma- Satzung über generische Substitutionen .
Substitution und Recordkeeping
Apotheker muss eine Aufzeichnung von einem halten Medikamente Substitution unter Verwendung generisches Äquivalent Produkte für eine vorgeschriebene Marke. Florida Gesetz schreibt vor, dass Apotheker machen Generika- Substitution nur , wenn alle verschreibungspflichtigen Anforderungen erfüllt sind .
Patient Einwilligung und Kosteneinsparungen
Florida State Gesetz verlangt, Apothekern, geben Notifizierung und Zustimmung erhalten von Patienten für alle generischen Drogensubstitutions . Der Apotheker muss auch Ersatz Generika mit Kosteneinsparungen Methoden durch die Weitergabe der Einsparungen an den Käufer .
Formel
Gemeinschaft Apotheker eine Formelsammlung , bestehend aus , welche Arzneimittel zu etablieren wird nicht eine Bedrohung für die Gesundheit und die Sicherheit des Patienten , wenn ein generisches Medikament wird mit einem Markennamen ausgetauscht. Positiv, wo die Drogen sind gleichwertig und austauschbar, oder negativ, wo die die Medikamente sind nicht gleichwertig und austauschbar : Laut der US- Apotheker- Journal, kann der Apotheker, zwei Arten von Formelsammlungen erstellen. Unter Florida Landesrecht kann ein Apotheker eine positive Formel geeignete Rezept Substitution erstellen.
Anti- epileptische Medikamente
Ein Apotheker muss vor Bekanntgabe geben und zu empfangen unterzeichnet Zustimmung vom verschreibenden Arzt , um eine Substitution einer Antiepileptika- oder Formel einer Antiepileptika- Marken-oder generische Äquivalent zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie-Patienten zu machen. Neben Arzt -Zulassung, muss der Apotheker auch Einwilligungserklärung des Patienten , Ehepartner , Eltern, Patienten oder Erziehungsberechtigten .
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