Wie Auszahlungen aufgrund von Nebenwirkungen in klinischen Studien Griff

Unerwünschte Ereignisse sind natürliche Bestandteile von klinischen Studien. Die Art der Forschung selbst stellt Risiken, die möglicherweise behandelt werden . Die Patienten in der Forschung tätig kann die Notwendigkeit , ihre eigene Zustimmung widerrufen , wenn sie eine negative Reaktion , oder der Projektleiter kann die Notwendigkeit, die Patienten aus der Studie zurückziehen fühlen fühlen. Wenn dies geschieht, richtige Protokoll und Richtlinien sind zu beachten , um eine vollständige Patientenschutz , Respekt und Privatsphäre zu gewährleisten. Anleitung
1

die Nebenwirkung des Hauptforschers zur Überprüfung melden . Dann melden Sie den AE zu dem Prüfungskollegium.
2

die Nebenwirkung der Studie Sponsor, der dann melden, ist es bei der Food and Drug Administration melden .
3

Ziehen Sie das Thema aus der Studie , indem Sie eine abschließende Kontrolle mit dem Projektleiter, einschließlich Blut Arbeit und Lebenszeichen , um die Kausalitätsverhältnis der Studienmedikation und das unerwünschte Ereignis zu bestimmen.
4 < p > Schützen Patientensicherheit und Rechte , und weiter zu verfolgen mit dem Patienten für sechs bis 12 Monate wie von der Hauptforscher für notwendig erachtet .
5

Füllen Sie alle notwendigen Informationen zum Patienten in aller erforderlichen Datenbanken und in der Nähe aus dem Patienten aus der Studie .