FDA Rulemaking Prozess

Nach Angaben der Food and Drug Administration (FDA) , ist die Agentur für die Festlegung von Regeln und Vorschriften zur Regelung der Fragen über Produkte wie Lebensmittel, Arzneimittel , Kosmetik-und strahlungsemittierenden Produkte verantwortlich. Law

Der Code of Federal Regulations , berichtet Regeln werden durch eine Vielzahl von Verfahren, einschließlich Gesetzgebung , Verfügungen und politischen Faktoren eingeführt. Die Regel Prozess beginnt in der Regel mit Kongress-Aktion erfordern eine neue Regel , die von der FDA eingeführt werden.
Kommentar

US Gesetzgebung setzt einen Zeitrahmen für die Einführung der FDA -Regeln , mit der vorgeschlagenen Regelung im Federal Register veröffentlicht , um Zeit für öffentliche Stellungnahmen zu den Vorschlägen zu ermöglichen. Die FDA berichtet ein Mitglied der Öffentlichkeit können einen schriftlichen Kommentar zu im Federal Register vorgeschlagenen Regeln zu unterwerfen ; Kontaktdaten Kommentare werden in das Register gedruckt.
Regeln

Der Code of Federal Regulations , berichtet die Regel Prozess für die FDA ist abgeschlossen, wenn die öffentlichen Kommentar Prozess abgeschlossen ist und keine Änderungen an den vorgeschlagenen Regelungen getroffen werden. Nach dem Code of Federal Regulations , kann die Regel Prozess für die FDA nehmen oft mehr als ein Jahr in Anspruch .