Verschiedene Phasen der klinischen Studien

Klinische Studien sind Studien am Menschen , die in gesundheits-oder biomedizinischen Aspekten der vorgeschlagenen Behandlungen suchen. Beobachtungsstudienkönnen oder interventionelle sein . Beobachtende Studien beobachten Menschen einfach ; interventionelle Studien verwenden spezifische Behandlungen. Pharmazeutische Unternehmen , medizinische Forschungsinstitute und die Regierung nutzen klinischen Studien zu neuen Behandlungsmethoden zu testen, bevor sie für den allgemeinen Gebrauch zur Verfügung stehen. Klinische Studien haben vier verschiedene Phasen . Phase I

Phase -I-Studien werden auf eine kleine Zahl von Menschen genutzt werden - 20 bis 80 Personen . Diese Studie ist das riskant, wie es verwendet wird , um die sichere Dosisbereich und die Sicherheit der Behandlung zu bestimmen und mögliche Nebenwirkungen zu entdecken. Es ist in dieser Phase, in der Hauptprobleme können entstehen, und wenn die Gefahr am größten ist, die den Versuchsteilnehmern . Diese Phase , die bis zu einem Monat dauert , verwendet eine ansteigende Dosisstufe , um die maximale Dosis, die toleriert werden kann, zu bestimmen. Personen, die teilnehmen, können gesund sein, oder kann die Krankheit haben , die die Studie versucht, zu behandeln.
Phase II

Phase -II-Studien werden auf eine größere Gruppe von 100 durchgeführt 300 . Die Behandlung oder das Arzneimittel ferner zur Sicherheit und Wirksamkeit kurzfristig ausgewertet. Diese Phase kann mehrere Monate dauern ; Teilnehmer sind Personen, die die gezielte Krankheit haben. Normalerweise verwendet diese Phase eine Doppelblind- Design, bei dem einige Teilnehmer die Behandlung gegeben, aber andere ein Placebo.
Phase III

Phase III ist eine Studie mit 1.000 bis 3.000 Menschen . Nebenwirkungen , Effektivität und Vergleich zu anderen Behandlungen untersucht. Diese Phase , die mehrere Jahre dauern kann , untersucht die langfristigen Auswirkungen , sowie Drogen - Krankheit Interaktionen , Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und die Auswirkungen auf die Demographie und verschiedene Untergruppen. Die Teilnehmer können die Behandlung untersucht oder eine andere Standard-Behandlung für die gleiche Krankheit herangezogen wurden.
Phase IV

Diese Phase der Studie ist eine Post-Market- Studie. Die Behandlung entlassen werden, aber es kann nicht von der Regierung genehmigt worden sind . Phase IV sammelt weitere Informationen über die optimale Nutzung der Behandlung und die Vorteile und Risiken damit verbunden sind. Die Dauer dieser Phase kann andauern ; es neigt dazu, weiter, bis der US-amerikanischen Food and Drug Administration genehmigt oder missbilligt, entweder die Behandlung. Diese Art der Beobachtungsphaseund verwendet keine kontrollierten experimentellen Design.