Erfolgsfaktoren von Clinical Trial Management

Klinische Studien werden oft als protokollspezifische Gesundheitsstudien von Menschen definiert. Menschen wählen, um in diesen Studien als eine Möglichkeit, aktiv zu managen ihre eigene Gesundheitsversorgung, Zugang zu neuen Behandlungen zu erwerben, und die medizinische Forschung zu beteiligen. Um erfolgreich zu sein, erfordert jedoch das Management klinischer Studien die Aufmerksamkeit auf selbst kleinste Details . Zwischenmenschliche Beziehungen

Die Studie eines neuen Arzneimittels oder Medizin beinhaltet Tausende von Menschen. Dazu gehören pharmazeutische Vertreter , Techniker und klinische Studie Studienteilnehmern, die miteinander interagieren, auf mehreren Ebenen. Wenn Beziehungen fleißig entwickelt werden, können die Beteiligten effektive Kommunikation , lebensfähigen Patientensicherheit und Medikamente, die wie vorgesehen durchführen zu genießen. Ohne menschliche Interaktion, aber die kollektive Studie kann Rücksicht auf die Sicherheit der Menschen fehlt , verpassen wichtige Informationen und kurz gründliche Datenerfassung.
Supply Chain Management

Nach Clarkston Consulting, klinische Studien stehen oft kurz Drogenverfallsdaten und sporadische Patientenaufnahme , die Langzeitdaten zu behindern. Diese Faktoren auch eine Herausforderung für Produktionsprognosen, die für die Bewegung klinischen Studien hin zur Vollendung notwendig ist. Supply Chain Management ist somit ein wichtiges Mittel zur Aufrechterhaltung einer ausreichenden Arzneimittelversorgung unter Einhaltung der regulatorischen Zwänge . Zahlreiche Aufgaben bilden das gesamte Supply Management - einschließlich der Beschaffung der Rohstoffe , Drogen Verpackung und Kennzeichnung und Vertrieb , klinische Studien vor Ort . Um diese Aktivitäten zu verwalten, sollten Studien Nachfrage-und Angebotsplanungzu integrieren , weisen personellen und technischen Ressourcen zu definieren und Supply-Chain- Ziele . Solche Studien können Aufsicht helfen, schnell und effizient neue Produkte auf den Markt zu liefern .
Patientenrekrutierung

Pharmazeutische Unternehmen müssen routinemäßig Marketing-Techniken, zugelassene Medikamente zu fördern und zu vermitteln die Bedeutung der klinischen Studie Studien. Letzteres ist notwendig, um die Teilnehmer einer Studie bis zum Abschluss begehen zu finden , wodurch die Unternehmen Zeit und Geld sparen . Ausreichende Rekrutierungsbemühungen auch dafür sorgen, Teilnehmer Retention Bedürfnisse erfüllt werden , sind qualitative Daten und die Ziele der Sponsor der klinischen Prüfung erfüllt sind.
Clinical Site Performance

Nach Prüfzentrum Dienstleistungen , mehr als 85 Prozent aller klinischen Studien nicht ihre projizierten Einschreibung Fristen zu erfüllen. Dies wird als ein Problem mit Studien Site-Performance und nicht die Rekrutierung von Patienten , nämlich wahrgenommen , da Immatrikulation Pläne nicht ordnungsgemäß ausgeführt. Um die Situation zu bekämpfen, können Tools wie Arzt zu Patient Buchstaben und In-Office- Banner Kliniker Bewusstsein zu fördern , erhöhen die Rate der Studienbewerber Screening und reduzieren Einschulungszeitleisten. Letztlich minimieren Leistungsfaktoren wie Kosten und helfen, die Gültigkeit der Ergebnisse der Studie.
Prozessbeobachtungs

Im Laufe einer Studie , müssen Verfahren vorhanden sein, so die Studie wird häufig und objektiv überwacht. Testüberwachung gewährleistet menschlichen Versuchspersonen fair behandelt werden , wird die Studie sicher durchgeführt und gemeldeten Daten korrekt und nachprüfbar sind . Ohne diese Elemente kann der Wert eines Arzneimittels entlassen werden oder kann der Sponsor Glaubwürdigkeit auf dem Markt zu verlieren. Wohlbefinden ist ein Thema kann auch beeinträchtigt werden , insbesondere, wenn ein unerwünschtes Ereignis nicht berichtet wird . Daher ist es wichtig , dass alle Daten voll und ganz in die Datenbank geladen werden , Studienfächerzu treffen Einschlusskriterien und Verfahren bekommen in Folge durchgeführt.