Faktoren, die die Stabilität der Clinical Trial Design beeinflussen

Klinische Studien konzentrieren sich oft auf Drogen-Therapien und der möglichen Wirksamkeit von neuen Verbindungen . Als sie durch den Prozess gehen, müssen Ärzte und Wissenschaftler alles tun, um alle Faktoren, ähnlich zu halten. Isolieren der Veränderung , so dass es nur die Droge gibt genauere und wiederholbare Ergebnisse . Wenn es mehrere "x" Faktoren keine endgültige Ergebnis möglich . In solchen Fällen kann der Forscher nicht mit Sicherheit sagen, dass das Medikament der Katalysator für die Änderung. Temperatur

Halten Sie die Medikamente bei der entsprechenden Temperatur gewährleistet die Sicherheit der chemischen Verbindung . Ärzte sind sich nicht nur mit der Lagertemperatur des Medikaments , sondern auch mit der Temperatur, bei der Verabreichung . In klinischen Studien ist ein Standard für die Temperatur des Drogen-und Begleit Flüssigkeiten , wenn das Medikament an den Probanden gegeben eingestellt . Dies bietet eine einheitliche Skala zur Messung der Ergebnisse. Zusätzliche Studien oder Unter Studien können testen, wie Temperatur wirkt sich auf die Droge, sondern erst nach ein Basisplan festgelegt . Der Gesamtentwurf fordert Konsistenz.
Licht

So wie Licht kann die Farbe auf einem Auto verblassen , kann es die chemischen Wirksamkeit der Arzneimittelverbindungen ändern. Studien betreffen neue Verbindungen , so das Ziel ist in der Regel der Belichtung zunächst begrenzen. Nachdem die Droge getestet wurde, ist die Exposition gegenüber Licht als gut getestet. Einige Medikamente erfordern noch völliger Dunkelheit. Medikamente wie " Nitro ", für Herzinfarkt Opfer verwendet werden, werden in verrauchten , schwarz Glasfläschchen gehalten , weil das Medikament hat sich als effektiver sein , wenn seine Lichteinwirkung ist begrenzt.
Alter, Geschlecht, ist es Rennen

um eine Test stabil zu halten oft vorzuziehen, Ergebnisse auf bestimmte Teile der Bevölkerung berichten . Eine erste Studie wird ein Querschnitt der Bevölkerung. Wie die Studie weiter , werden Themen verengt werden, um die Validität der Ergebnisse in verschiedenen Gruppen zu überprüfen. Dies ermöglicht Ärzten , um sicherzustellen , dass das Medikament funktioniert auf dieselbe mit der Körperchemie von vielen Arten von Menschen. Zum Beispiel , Afro- Amerikaner reagieren unterschiedlich auf Medikamente manchmal , wenn sie die Sichelzell Gen tragen . Nach dem Human Genome Project, ein in 12 Afro- Amerikaner tragen die Sichelzellenanämie . Psychopharmaka und Neuroleptika werden häufig nicht für Kinder wegen der Unfähigkeit, Personen unter 18 testen empfohlen. Ihre Gehirnchemie verändert unvorhergesehene Reaktionen und Probleme mit bewusstseinsverändernde Medikamente einzuführen. Frauen sind getrennte Herzkrankheit Versuche gegeben, weil sie anders als Männer reagieren auf Medikamente und sogar präsentieren verschiedene Symptome. Alle diese Faktoren können die Stabilität einer Studie beeinflussen.
Patienten-Compliance

Die größte "x" Faktor der Stabilität einer Medikamentenstudie kommt von der Patienten-Compliance . Wie bei jeder Behandlung , wenn ein Patient nicht folgen Sie den Anweisungen , kann es den Ausgang des Prozesses zu beeinflussen. Weil Sie nicht sperren kann einen Patienten und ihn zwingen, zu erfüllen, müssen Sie hoffen , dass der Patient folgt Bestellungen. Der Einsatz von anderen Medikamenten , Alkohol und Aktivitätsniveau können alle beeinflussen, wie das Medikament wirkt mit dem Körper. Während diese Faktoren können in späteren Studien getestet werden , ist es wichtig, die Auswirkungen der anfänglichen Testen zu entfernen. Solche Variablen können das Medikament schädlich, effektiver oder weniger effektiv. Mit keine Möglichkeit zu wissen, was die Ursache der Änderung würde die Studie als instabil beurteilt werden.