Sicherheitsfragen mit generischen Medikamente

Generische Medikamente sind nicht- Marken- Medikamente , die freigesetzt werden , nachdem das Patent abgelaufen ist auf einem Marken-Medikament . Sie sind " Kopien " dieser Marken-Medikamenten in Apotheken zu reduzierten Kosten verkauft. Einige Fragen aufgeworfen worden bezüglich der Sicherheit von Generika, sondern Generika sind eigentlich genauso sicher und zuverlässig wie Marken-Medikamenten . Zutaten

Die Food and Drug Administration (FDA ) verlangt, dass Generika enthalten die gleichen Wirkstoffe in den gleichen Mengen wie die Marken- Medikamente, die sie formuliert sind, um zu ersetzen.

Bioäquivalenz

Generika müssen Bioäquivalenz zu demonstrieren --- das heißt, sie müssen die gleiche Weise in den menschlichen Körper als deren Markennamen- Gegenstücke zu handeln.
< br > Prüfung

Neben beweist Bioäquivalenz im Labor , generische Medikamente an gesunden Probanden in einer Studie vor der Veröffentlichung .
Inspection
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Die FDA prüft regelmäßig Produktionsanlagen für Generika in den Vereinigten Staaten; jeder Fabrik ist etwa alle zweieinhalb Jahre überprüft. Ausländische Einrichtungen weniger oft kontrolliert , aber die FDA kürzlich eröffneten Büros in China und Indien , um die Effizienz und die Häufigkeit der Kontrollen zu erhöhen.
Aussehen

Generische Medikamente sehen oft und Geschmack viel anders als deren Markennamen- Gegenstücke. Dies ist auf die Einbeziehung der verschiedenen inaktive Bestandteile , die oft Auswirkungen auf Geschmack und Textur und Markengesetze , die generische Medikamente aus , die die gleiche "Look" als andere Drogen zu verbieten.