Richtlinien und Verfahren für die Drug Definity

Definity , der Handelsname für perflutern Lipidmikrosphären, intravenös für Menschen mit koronarer Herzkrankheit während der Echo - kardiograph Verfahren. Definity wird als ein Mikrobläschen -Kontrastmittel bezeichnet. Da schwerwiegende Reaktionen , einschliesslich Todesfälle, wurden von der Verwaltung der Definity führte , strenge Richtlinien und Verfahren ihre Nutzung regeln . Dosierung und Verabreichung

Vialmix ist für die Herstellung von Definity erforderlich. Die Definity Fläschchen sollte bei Raumtemperatur , bevor Verwaltung. Aktivieren Sie durch Schütteln des Fläschchens für volle 45 Sekunden in der Vialmix . . Eine geringere Menge an Zeit wird das Medikament nicht richtig aktivieren. Definity kann entweder durch Infusion oder intravenöse Bolusinjektion verabreicht werden. Verwenden Sie nicht mehr als zwei Boli oder eine intravenöse Infusion . Nachdem gemischt, kann die Aktiv Definity bis zu 12 Stunden verwendet werden , aber wenn nicht innerhalb von 5 Minuten nach dem Mischen verwendet wird, ist 10 Sekunden der Handmischnotwendig, um die Mikrosphären zu resuspendieren.
Überwachungsverfahren

nach Angaben der Food and Drug Administration (FDA) , sollten alle Patienten mit Definity infundiert für mindestens 30 Minuten überwacht werden. Nach Angaben der FDA , die Mehrheit der schweren Reaktionen und Todesfälle treten in diesem Zeitrahmen . Reanimationsausrüstung und qualifiziertes Personal, muss jederzeit verfügbar sein, während der Infusion .
Kontra

Definity sollte nicht durch intraarterielle Injektion gegeben werden. Patienten mit bidirektionalen , vorübergehende oder rechts, um Herz- Shunts verlassen sollte keine Definity . Jeder Patient, der zuvor demonstriert Empfindlichkeit perflutern sollten nicht die Droge. Solche Überempfindlichkeit konnte in einem Herzstillstand , Bewusstlosigkeit , Atemnot , Blutdruckabfall oder Vorhofflimmern führen. Schwere Herz Reaktionen , einschliesslich Todesfälle, wurden bei überempfindlichen Patienten, die perflutern aufgetreten. Andere Ausnahmen sind Frauen im gebärfähigen Alter und Herztransplantationspatienten.